新快报讯 记者张晓菡报道 继长春高新之后，又一家拥有长效剂型生长激素的企业准备上市了。近日，维昇药业第三次递表港交所冲击港交所主板。目前，该公司候选药物包括隆培促生长素、那韦培肽以及帕罗培特立帕肽。其中，隆培促生长素有望挑战长春高新旗下“金赛增”在长效生长激素市场的独家地位。值得注意的是，维昇药业的所有候选药物非自主研发成果，而是通过授权引进后在国内开展临床试验。由于产品尚未实现商业化，公司连续两年亏损。

　　赛道参与者正在增加

　　维昇药业是一家创新生物制药公司，专注为特定内分泌疾病提供治疗方案，公司的核心产品为隆培促生长素，用于治疗儿童生长激素缺乏症。目前生长激素一般有粉针、水针、长效水针等多种剂型，隆培促生长素为长效剂型。

　　目前长效剂型市场，长春高新子公司金赛药业的“金赛增”占据独家地位。维昇药业的隆培促生长素国内上市申请已获受理，有望打破这一“独家”格局。新快报记者注意到，长效剂型入局者正在增多。今年1月，特宝生物宣布旗下怡培生长激素注射液获批上市；今年2月，济川药业在回应投资者提问时透露，伊坦生长激素目前已完成三期临床。

　　据了解，维昇药业产品还处于研发后期，还未进行商业化，因此公司财务状况持续亏损，2022年-2023年，公司分别亏约2.89亿元和2.5亿元。同期，公司的研发成本分别约为1.80亿元和5769万元。不过，在维昇药业与部分竞争对手还没入局的情况下，同行长春高新业绩增速却已经出现了放缓，这或许预示着市场环境正在发生微妙变化。

　　研发团队仅37名全职员工

　　除隆培促生长素外，维昇药业的候选药物还包括那韦培肽与帕罗培特立帕肽，前者旨在治疗软骨发育不全，后者则适用于患有慢性甲状旁腺功能减退症的成年患者。

　　但需指出的是，维昇药业的所有候选药物都不是来自公司的自主研发，而是从另一家生物制药公司Ascendis Pharma方面授权引入。这意味着维昇药业是向合作伙伴Ascendis Pharma购买了这些药物用于中国的临床开发。此外，相关知识产权也均由Ascendis Pharma授予，包括36项已发布专利及43项待决专利申请的独家许可。

　　因此，维昇药业开发、生产和商业化候选药物的权利均受限于Ascendis Pharma，若公司未能遵守协议义务，或Ascendis Pharma在提供候选药物或试验材料时出现数量或者质量、价格相关的问题，公司的业务均可能受到损害。

　　查阅其他同行业竞争对手公开资料可得知，除了济川药业与天境生物合作的伊坦生长激素采用了韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台（hyFc）进行设计开发外，长春高新旗下“金赛增”、特宝生物旗下怡培生长激素均是自研而来。

　　记者还注意到，截至最后实际可行日期，维昇药业的研发团队仅有37名全职员工，除了研究人员外，公司也依赖第三方CRO（外包合同研究组织）来为其正在进行的临床项目监察及管理数据，这种依赖性也使得维昇药业对CRO的管理和控制力相对较弱。

　　对此，维昇药业在招股文件中坦陈，公司目前拥有少量雇员，限制了其可用于识别和监控第三方服务供应商的内部资源。若将来无法识别和成功管理第三方服务供应商的表现，公司的业务可能会受到不利影响。