首款我国自主研发 靶向药物FDA获批

　　新快报讯 记者梁瑜报道 近日，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究的抗癌新药Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。经过基于泽布替尼在套细胞淋巴瘤临床试验中展现的积极结果，美国FDA认定其为“突破性疗法”，这使中国创新药在走向全球的进程中实现了从0到1的突破。 

　　据了解，泽布替尼提前近4个月获FDA批准，中国上市申请正在审评审批中。BTK抑制剂用于治疗B细胞相关的癌症类型，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL），套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）等。第一代的BTK抑制剂叫伊布替尼，阿卡拉布替尼是第二代BTK抑制剂的代表，泽布替尼成为了第三个上市的BTK抑制剂。据悉，泽布替尼上市后计划在美定价为每月1.29万美元，考虑到伊布替尼的月价格为1.21万美元，泽布替尼的价格并没有受让太多，预计未来3年内将带来巨大的现金收益。