诺华眼科创新药 有可致失明的潜在副作用

　　新快报讯 记者梁瑜报道 近日，诺华对美国视网膜专家协会（ASRS）发布的一份报告作出回应称，Beovu存在可能导致视力丧失的副作用。公司报告称，在3月份，每1万次注射，就有10次出现动脉阻塞、血管炎症或严重视力丧失。

　　据了解，2019年10月，诺华眼科创新药Beovu（brolucizumab）获得美国FDA批准上市，这是一款新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）。据统计，自产品上市至今年2月，美国已注射了多达46000支Beovu。有分析师预计，Beovu的年销售峰值将突破10亿美元，并有望于2026年在wet-AMD市场占据主导地位。然而，今年2月下旬，ASRS发布了一份报告，提到Beovu引起了14例血管炎病例，其中11例被指定为阻塞性视网膜血管炎，这是一种确定会威胁视力的炎症性疾病，可能导致视力丧失，并认为这是Beovu治疗的潜在副作用。而诺华在近日确认Beovu确实存在上述治疗副作用，还表示将与美国、欧洲和其他国家监管机构合作，修订Beovu产品标签，以增加新的安全信息，并更改正在进行的临床试验方案，以防止此类不良事件的发生。