FDA： 孕妇服用非甾体抗炎药 或致胎儿肾脏问题

　　新快报讯 记者梁瑜报道 美国FDA近日在一份药品安全通报中宣布，要求对非甾体抗炎药（NSAID）的标签进行更改。这些更改包括增加新的标签内容：如果女性在怀孕≥20周服用这类药物，可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，这可能导致羊水水平低，并可能导致妊娠相关并发症。FDA对医学文献和向该机构报告的未出生胎儿在怀孕期间使用NSAID有关的低羊水水平或肾脏问题进行审查之后，发出了上述警告。

　　非甾体抗炎药包括布洛芬（ibuprofen）、萘普生（naproxen）、双氯芬酸（diclofenac）和塞来昔布（celecoxib），这些药物的作用是阻止体内某些引起炎症的化学物质的产生，有处方药也有非处方药（OTC）。几十年来，人们一直服用这些药物来治疗各种疾病引起的疼痛和发烧。

　　FDA药物评估与研究中心代理主任Patrizia Cavazzoni医学博士表示，怀孕约20周后，胎儿的肾脏开始产生大部分羊水，因此胎儿有肾脏问题可能会导致羊水水平低、羊水过少。

　　对于NSAID处方药，FDA要求对处方信息进行修改，以描述未出生的胎儿出现肾脏问题的风险，从而导致羊水不足，并建议在怀孕20-30周之间限制使用NSAID。关于在怀孕30周后避免服用NSAID的警告已经包含在处方信息中，因为在这段时间服用这类药物可能会导致未出生胎儿的心脏问题。如果医疗保健提供者认为在怀孕20-30周之间有必要使用NSAID，则应限制在最低有效剂量和尽可能短的时间内使用。OTC NSAID制造商也将对药品事实标签（Drug Facts labels）进行类似的更新。

　　虽然阿司匹林也是一种非甾体抗炎药，但低剂量阿司匹林（81毫克）的使用不在本次警告范围内。