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化妆品行业监管将迈入标准化信息时代

来源:新快报     2021年09月28日        版次:A23    作者:陈思陶

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  新快报讯 9月24日,国家药监局发布关于公开征求《化妆品生产许可管理基本数据集(征求意见稿)》等5个化妆品信息化标准意见的通知,向社会公开征求意见。公告显示,编制上述5份文件的目的是“推进化妆品监管信息化建设与数据共享”。据悉,这是国家层面首次针对化妆品监管信息化建设出台系统文件,预示着行业监管将迈入标准化信息时代。

  上述征求意见稿分别从化妆品生产许可管理、普通化妆品备案管理、特殊化妆品注册管理、化妆品监管信息等方面的数据采集进行了标准化的规定,内容涉及基本数据集的分类、摘要、数据子集等,还规定了化妆品监管信息基础数据元值域代码(注册备案及生产许可部分)。例如,特殊化妆品申报类别代码为“特殊化妆品申报类别代码表(CS04.0B.074)”,其中,值“1”所代表的含义就是“染发类”、值“2”就代表了“烫发类”、值“3”代表了“防脱类”等。(陈思陶)