我国开始对减肥药研发、临床研究进行监管

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　　新快报讯 记者梁瑜报道 12月8日，国家药监局药审中心网站发布关于《体重控制药物临床试验技术指导原则》（以下简称《技术指导原则》）的通告，规范临床研究设计和相关技术要求。国家药审中心表示，近年来，我国超重和肥胖患者数量显著增加，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。为鼓励和推动体重控制药物研发，规范临床研究设计和相关技术要求，药审中心组织制定了《技术指导原则》，自发布日起实施。

　　近年来，随着经济快速发展和人们生活水平的改善，我国肥胖患者数量显著增加，据《中国居民营养与慢性病状况（2020）》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。因此，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。

　　目前全球范围内获准上市了多个体重控制药物，而我国目前仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重（体重指数≥24 kg/m2）患者的治疗，体重控制药物存在未被满足的临床需求。