港澳药械可在大湾区内地9市生产

　　新快报讯 记者梁瑜报道 为进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合，实现粤港澳大湾区医药产业共同发展，6月29日，国家药监局网站发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知。

　　两份方案显示，按照2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关规定，在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人制度改革，允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产；深化医疗器械注册人改革，允许港澳医疗器械注册人跨境委托生产。国家药监局此次发布的两个实施方案，对港澳企业跨境委托生产的适用范围、工作程序、申报路径及资料要求等进行细化，并明确国家药监局和广东省药监局的职责分工。