启动仪式现场

　　文/图  陈泽云

　　为响应2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动号召，深入贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套规章，推动医疗器械产业创新和高质量发展，7月10日，广东省药品监督管理局在佛山三水举办“安全用械 共享健康”广东省2023年全国医疗器械安全宣传周启动仪式。

　　普及医疗器械安全使用知识

　　广东省药品监督管理局副局长邱楠在启动仪式上指出，本次宣传周活动是广东省深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，全面加强医疗器械监管，推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，积极回应社会关切，更好地满足公众健康需求的重要举措。

　　邱楠提出，全省各级药品监管部门要坚持以人民为中心的发展理念，以满足人民群众对美好生活的需要为己任，加强医疗器械日常监管，正确引导公众理性消费，严厉打击医疗器械各类违法犯罪行为，有效地规范市场经营秩序。

　　为展示广东省医疗器械领域创新发展能力，启动仪式现场还同时举办了创新医疗器械和“港澳药械通”医疗器械图片展。

　　围绕“安全用械 共享健康”的主题，活动期间将重点开展多项精彩活动，包括组织港澳药械通政策宣贯，开展“安全用械进社区进校园”活动，利用公共交通平台推广安全用械科普知识，制作系列医疗器械主题音、视、漫科普作品，组织“2022年广东医疗器械行业分析报告”交流，举行医疗器械法规宣贯，开展齿科知识科普宣传、举办医疗器械法规知识竞赛等等。

　　据介绍，省药监局将联合社区、学校共同举办医疗器械进社区进校园健教活动，在现场设置集教学、科普、现场体验为一体的家用医疗器械科普展示区，供社区居民、学生现场体验并发放宣传品，同时设置专家咨询区，邀请相关专家向公众讲解常见家用医疗器械的正确使用方法及注意事项，进一步提升公众安全用械和合理用械的意识，形成正确使用医疗器械的良好习惯。

　　推动广东医疗器械产业高质量发展

　　启动仪式后开展了主题演讲。广东省药品监督管理局业务处室相关同志、国家药监局南方医药经济研究所代表以及医疗器械企业代表，围绕医疗器械法规政策、医疗器械产业现状、高质量发展、健康科普等主题进行宣讲、解读，深入探讨医疗器械行业的技术创新、政策支持，共议医疗器械产业创新发展，普及医疗器械安全使用相关知识，引导企业落实质量安全主体责任。

　　作为医疗器械大省，广东省一直着力于医疗器械产业高质量发展的培育。近年来，《医疗器械监督管理条例》等政策的出台为广东医疗器械产业发展注入一剂强心针，进一步释放企业发展活力。基于广东省医疗器械产业硬实力，广东省医疗器械产业规模正稳步壮大，产业结构不断优化，创新能力不断增强。

　　2022年6月，国务院发布《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》，部署了建设科技创新产业合作基地、建立高质量城市发展标杆等五项重点任务。其中指出，要加快实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，允许指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省实施审批；支持国家药监局在粤港澳大湾区内地区域加强药品和医疗器械审评检查工作。

　　在政策的加持助力下，广东医疗器械产业发展稳中向好。据统计，截至今年4月，通过“港澳药械通”政策广东省药监局已累计批准19家指定医疗机构，急需进口药品23个(共55个批次)，医疗器械13个(共15个批次)，共惠及2237人次，满足人民群众多种医疗需求。

　　截至2023年5月底，广东省共有A股上市医疗器械生产企业27家；有效二类医疗器械注册证13577张，一类备案凭证19403张，二三类医疗器械生产企业2953家，共有47家企业66个产品获得国家局创新医疗器械认定，共有26家企业33个产品按照创新审批程序获批上市，10家企业13个产品进入国家局优先审批程序。