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“4+7”城市带量采购稳步推进。1月17日,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(下文简称《方案》),意味着带量采购在国家层面的落实,也是其作为顶层设计的再次体现。随着国家版带量采购方案的出台,仿制药降价成为趋势。羊城晚报记者注意到,在非试点城市,已经陆续出现了抗癌药主动降价,甚至低于试点城市试点品种中标价的情况。不过,业内人士指出,从此次《方案》来看,集采推进的节奏和力度把握上将比较稳妥,带量采购价格在短时间联动到全国所有省份的可能性不大,这也将给医药企业更多缓冲调整和价值重构的空间。 “4+7”带量采购中标价被击穿 去年年底,“4+7”城市带量采购结果出炉,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。在这25个品种中,不乏重磅抗癌药。 典型如江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片(商品名:昕维),该药以623.82元/盒的价格入选“4+7”带量采购品种。昕维即白血病靶向药“格列卫”的国产仿制药,大幅降价中标,再加上医保报销之后,目前该药在试点的价格甚至已经低于同类印度仿制药。 值得注意的是,在江苏豪森以24%的降幅成为中标品种后,其他两家国产格列卫仿制药企业也“坐”不住了。 1月14日,陕西公共资源交易中心发布公告称,根据企业申请,正大天晴将其生产的甲磺酸伊马替尼胶囊挂网限价由872.19元/盒调整为586.39元/盒。降幅达到33%,调整后,正大天晴的价格比豪森“4+7”带量采购中标价还低6%。 1月16日,最新公布的陕西省公立医院药品集中采购部分拟入围品种公示显示,来自石药欧意的甲磺酸伊马替尼片(规格:100mg×60片)“主动降价”,在此轮陕西省公立医院药品集采中,以700.41元/盒的价格中标。 倒逼更多药企抢市场降价 羊城晚报记者注意到,江苏豪森的昕维并不是第一个击穿带量采购中标价的品种。此前,在“4+7”城市带量集中采购中,阿斯利康的吉非替尼片以547元/盒(250mg×10片)的价格成功中标,成为少有的入围4+7原研药。 2018年12月26日,齐鲁制药(海南)有限公司主动申请将其仿制药吉非替尼片(250mg×10片)在陕西的挂网限价由1585元/盒调整为498元/盒,降幅达到68.6%。 实际上,作为仿制药,齐鲁制药主动将吉非替尼的价格降到原研药以下,也在意料之中。而此次甲磺酸伊马替尼涉及的三个药品则均为国产仿制药,降价显然也跟市场份额“争夺”息息相关。 丁香园Insight数据库显示,2016年伊马替尼的市场格局如下:原研厂家诺华占据绝对第一的份额,为80.29%,江苏豪森次之为10.97%、正大天晴为8.53%,而石药欧意则只有0.21%。江苏豪森与正大天晴的产品份额基本相当。 如今,江苏豪森拿下了该药在11个试点城市公立医院60%-70%的量,这也倒逼着剩余的两家仿制药企业要提前在其他省份布局,降价以期获取更多的市场。 记者注意到,更多的抗癌药也加入降价潮。1月17日,辽宁发布消息称,已收到包括齐鲁制药、正大天晴、武汉人福、江苏恒瑞等在内的8家企业的28个国产抗癌药主动降价的申请,以及4个国产抗癌药降价并恢复挂网的申请。基于企业申请,将对这32个抗癌药进行价格调整。