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11日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行纯度检测 新华社发 |
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新型冠状病毒灭活疫苗样品 |
羊城晚报讯 记者王莉报道：14日，国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行发布会。科技部社会发展科技司司长吴远彬表示，科研攻关组布局了五条技术路线进行疫苗研发，目前已经有两条技术路线的三个疫苗获批进入临床试验，其他技术路线的疫苗预计将于4月、5月陆续申报临床试验。 据悉，军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究，已于3月底完成一期临床试验受试者的接种工作，并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者，这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种；4月12日，国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗进入临床试验；4月13日，又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。 对于其他几条技术路线疫苗的进展，吴远彬介绍，减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立，正在进行质量工艺研究和质量鉴定，中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展；重组蛋白疫苗已经完成毒种构建，正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验；核酸疫苗方面，也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段，并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。 中国工程院院士王军志强调，尽管疫苗研发是应急项目，但整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准是不能降低的。目前我国的应急审批速度较快，是因为很多研发步骤由串联改为并联，研审联动，滚动提交研发材料，随交随审随评，大大提高了研发和评审的效率。 相关报道见A3
