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制图/郭子君 |
羊城晚报记者 陈泽云 近期，上海联采办发布第三批国家集中带量采购中选结果，55个通用名品种成功中标，产生中选企业125家，中选药品品规191个，平均降价53%，最高降幅高达98.7%。其中，多个药品击穿“地板价”，出现了一分钱的报价。 值得注意的是，广东还首次将零售药店也纳入到国家集采当中，数据显示，共有2.8万家药店门店参与了此次报量。这也意味着，随着集采结果落地，今后无论在院内院外，“老广”购买这55个药，都可以享受到降价大“红包”。 焦点1 多个药品最低单价至1分钱，质量是否有保证？ 羊城晚报记者注意到，此次中标品种中有多个价格击穿了“地标价”，出现了单价低至1分钱的情况，如其中，降压药卡托普利片的最低中选单价为1分4厘，一盒84片装的药品仅需1.19元，降糖药盐酸二甲双胍片最低单价为1分5厘，一盒84片装的药品仅需1.29元。 记者梳理发现，从治疗领域看，降幅较大的品种集中在慢性病及常见病用药，这些品种的竞争也最为激烈。盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、卡托普利片等三个品种均有8家企业中标，达到了集采规定的数量上限。为了争取中标，企业之间报价“锱铢必较”，促使三个品种的平均降价幅度分别达到了71%、82%和93%。 此外，阿哌沙班、奥氮平、非那雄胺、盐酸美金刚、孟鲁司特、塞来昔布、托法替布等10余个药品的平均降幅超过90%，其中，用于治疗阿尔茨海默型痴呆的盐酸美金刚的最低报价为9.88元一盒，降价98.7%，降幅达到全场最大。 而高价药方面，注射用阿扎胞苷最低中标价较2019年996元的中标价相比，下降了73.9%，降至260元，利奈唑胺片从2017年的249.33元/片最低中标价，降至46.83元/片，降幅达81.22%。 不过，1分钱药物的出现，也引发了市场担忧——药品价格如此之低，质量是否有保障？对此，国家医保局相关负责人指出，第三批国家集采坚持高质量标准，仍将通过一致性评价作为仿制药入围的条件。通过一致性评价也意味着，国家药监部门已对这些药物进行了安全性与有效性的认证，即使价格降低，质量监管要求也不会降低。 焦点2 125家企业中选 本土药企为何愿意“地板价”中标？ 此次的55个品种中，石药欧意（8个）、齐鲁制药（8个）和扬子江药业（7个）是此次集采入选品种最多的3家企业，均为国内仿制药头部企业。具体到广东，合计13家企业16个品种中标本次带量集采，占总中标企业数的10.15%。其中，深圳信立泰中标品种最多，有3个品种，广州白云山则中标2个品种。 业内人士认为，上述大企业产品管线丰富、研发实力强，获一致性评价的品种数量多，参与集采的品种相对就多，它们利用其原料药制剂一体化以及规模优势带来的成本优势，其报价远低于竞争对手。 为何药企们愿意主动报出“地板价”以争取中标资格？实际上，带量采购是医保局主导的一次药品的大型“团购”，通过提前明确公立医院药品采购量，各厂家进行报价及议价，价低者中标，实现以价换量。以大品种二甲双胍为例，二甲双胍在全国有着超过50亿元规模的大市场，而本次集采将瓜分掉20亿，占比近四成。如果落选则意味着要错失这部分的市场蛋糕。 有企业想稳住现有的市场份额，也有企业希望以此为集采契机开辟出新机会。如此次的枸橼酸西地那非有辉瑞、广州白云山、齐鲁制药、亚邦爱普森四家企业竞标，最终齐鲁制药成唯一中标企业，中标价为24.98元，这意味着，每片枸橼酸西地那非片的价格约为2.08元/片，降价幅度超90%。 米内网数据显示，2019年中国城市零售药店终端西地那非销售额超过23亿元，同比增长7.42%。其中，白云山制药总厂市场份额位列第一，原研厂家辉瑞紧跟其后。而齐鲁制药的西地那非于8月7日才获批上市，视同通过一致性评价。有业内人士告诉羊城晚报记者，齐鲁制药此次将西地那非的价格打到了2元左右，有望在竞争激烈的市场“撕”开一道口子，获得更多的份额。 焦点3 多个外资药企主动“陪跑” 还能买到原研药吗？ 相对于国内药企的激烈竞争，外资药企则显示出了不同的态度。此轮带量采购，仅卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦注射液、辉瑞的利奈唑胺片3个原研品种中标。其余的原研药企，或者报出了远超最高有效申报价的价格，或者直接放弃了投标机会，主动“陪跑”。 为什么会出现这样的情况？业内人士指出，此前部分原研药出现未中标产品在院外市场大幅增长，在院内市场大幅降价反而难以获利的情况，这也促使了外资药企做出新的选择——选择性放弃集采市场，加快布局院外市场。 整体来看，原研企业综合成本较高，降价意愿较低，在带量采购竞争中优势较弱，中标品种数较少，部分品种原研企业市场份额占比较大，预计未来市场份额将下降，国产仿制药有望加速实现进口取代。 原研药主动退出带量采购，是否会影响公众使用原研药呢？实际上，国家集采规定了一定的采购量，比如整体采购额的50%-70%，在剩余的部分，原研药企仍可进行布局。 而根据2019年出台的《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》，原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算。价格与采购价相比较高的，要在两到三年内调整到位。这也意味着将来同类药品医保支付价格都将是一样的。对于患者来说，原研药不在集采范围内，并不会影响使用，但患者需要自付更多费用才能购买到相关药物。 焦点4 广东零售药店首次纳入集采范围 医院内外价格倒挂能缓解吗？ 羊城晚报记者注意到，广东率先实行医院与药店同步报量。从报量来看，广东共有28000家药店门店参与本轮带量采购，报量占到广东省总采购量的45.84%，远高于社会办医疗机构近0.11%的占比。在此背景下，广东以26亿元总金额成为第三批国采报量金额报量最多的省份。 从实际中标的情况来看，本次广东省最终采购金额达到4.3亿元，其中，公立医院3.1亿元，零售药店1.2亿元，民营医院340万元。 今年6月，广东省医保局下发通知，所有民营医疗机构及零售药店可自愿参加第三批国家药品集中采购，药店与非公医疗机构登录广东省药品交易平台进行集中报量。 有药店老板告诉羊城晚报记者，此前两轮带量采购，因为中标品种在医院的价格大幅下降，而药店按照原价售卖，院内院外产生了较大的价差。很多品种是价格敏感型商品，为了追求低价，患者很有可能回流至医院或者社区，导致连锁客流下降。此次广东将药店纳入集采范围，药店参与意愿强烈，“只要积极参与，才会有稳定客源，对于药店来说，今后也要逐步适应低价的态势，采用一些创新的办法来弥补这部分的利润下滑。” 实际上，仿制药的大幅降价和医保控费已经成为了大势所趋。作为手握2万亿元医保基金的“超级买方”，国家医保局每年支出约8000亿元为药品买单，接近药品全终端销售额的半壁江山，拥有议价权的医保局以带量采购为突破点，大幅挤掉仿制药水分，节约了大量的医保基金。数据显示，此轮大量采购，有望将医药费用从226亿元压缩到35亿元左右，为医保基金腾笼换鸟奠定基础。
