新冠疫苗定价将在大众可接受范围

　　羊城晚报驻京记者 王莉

　　20日，国务院联防联控机制就新冠疫苗有关情况举行发布会。记者从会上了解到，目前，我国的疫苗研发工作总体上处于领先地位，灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五个技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，已有4个疫苗进入III期临床试验阶段，约6万名受试者接种，未收到严重不良反应报告。

　　研发

　　受试者未收到严重不良反应报告

　　科技部社会发展科技司副司长田保国在会上介绍，目前我国已有13个疫苗进入临床试验，其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗总体进展顺利，截至目前共约6万名受试者接种，未收到严重不良反应报告，初步显示了良好的安全性。

　　田保国坦言，在目前我国新冠疫情得到有效控制、不具备开展III期临床试验条件的情况下，如何选择合适的地区和受试人群，以及顺利地组织实施III期临床试验，是目前开展III期临床试验面临的主要问题。下一步，科研攻关组将遵照科学规律，依法合规积极推进疫苗研发。

　　病毒变异对研发无实质性影响

　　新冠病毒的变异会否影响疫苗的研发？田保国表示，目前，全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列，涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究，结果表明病毒变异不大，属于正常范围内的变异积累，没有对疫苗研发造成实质性影响。

　　具体来说，有两方面原因：一是目前国内外疫苗研发的抗原设计，主要是针对新冠病毒的S蛋白，通过对上万条新冠病毒基因组序列进行比较、分析，发现新冠病毒S蛋白的序列相对比较稳定；二是现有的S蛋白个别位点发生的突变，对抗原结构和免疫原性影响很小，已有试验证明，正在试验中的疫苗能够有效中和发生变异的新冠病毒。

　　“科研攻关组一直高度关注病毒变异问题，组织全国30多家科研机构开展病毒变异的跟踪、研究，及时分析研判病毒变异对疫苗研发是否会产生影响。”田保国说，在后续工作中，科研攻关组将密切跟踪病毒变异情况，及时研判，为疫苗研发团队及时提供预警和科学参考。

　　投入使用后将优先向发展中国家提供

　　国药集团董事长、党委书记刘敬桢介绍，目前，国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗正在阿联酋、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验，已经接种5万余人。“目前反映非常不错，接种人群样本量涵盖了125个国籍，各方面进展领跑全球，得到国际广泛的认可。”他透露，现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。

　　外交部国际司二级巡视员赵星称，目前，中国已经加入了由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划”，这也是中国秉持人类卫生健康共同体理念，推动疫苗成为全球公共产品的一个重大举措。

　　“中方已经郑重承诺，中国的新冠疫苗研发完成并投入使用之后，将作为全球公共产品优先向发展中国家提供。”赵星说。

　　上市

　　疫苗何时上市？确保安全有效将尽快安排

　　国家药监局药审中心首席审评员王涛表示，疫苗的研发受制于很多因素，其中III期临床试验一定是在疫区开展的，其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度，以及试验的结果等具体情况。

　　“一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据，证明疫苗有足够的保护效力，且具备可接受的安全性基础和稳定的商业化规模生产质量时，申请人就可以提交疫苗的上市申请。”王涛说，国家药监局将依法依规、特事特办，第一时间完成疫苗的技术审评，保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。

　　国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟透露，预计到今年年底，我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂，明年我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大，来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

　　上市后如何定价？坚持以成本为定价基础

　　对于大众关心的新冠疫苗定价问题，郑忠伟表示，新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。

　　他透露，决定新冠疫苗价格的因素有很多，除成本外还包括产能、接种规模等，且不同技术路线的疫苗，成本也是不一样，“比如灭活疫苗的生产，就需要高等级的生物安全生产车间，成本相对较高”。

　　郑忠伟强调，中国的新冠疫苗研发成功上市后，首先是坚持企业主体定价，同时还要坚持两个原则：一是疫苗作为公共产品，其定价基础不是供需而是成本；二是要根据大众的接种意愿和需求来开展定价。

　　此外，他表示，在向全球提供疫苗时一定也会给出一个公平合理的价格，对于一些不发达国家或发展中国家，将通过援助的方式来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性。

　　哪些人可优先接种？医疗防疫人员等人群优先

　　郑忠伟介绍，根据目前掌握的新冠病毒的特点，可将接种人群大致划分为三类，分别是高风险人群、高危人群、普通人群。

　　其中，高风险人群主要指一线的医疗防疫人员、边境口岸工作人员，因工作原因必须前往高感染风险地区或国家的工作人员，以及保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人，这类人群一旦感染新冠病毒，出现重症或危重症的比例大于其他人群。

　　“不管在什么区域，符合这些特点的人群将纳入优先接种考虑。”郑忠伟说。