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羊城晚报记者 陈泽云 “7和4连在一起不吉利,再降1块吧……”“全球最低价已经不是新鲜事,你们要拿出更多诚意来”这样锱铢必较的“灵魂砍价”场景又一次在最近的国家医保谈判现场上演。 12月28日,经过此前激烈谈判,2020年国家医保目录调整结果终于出炉。国家医疗保障局在新闻发布会表示,有119种新药入围,包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品。 此次医保谈判纳入了哪些备受关注的品种,将对老百姓的生活和医药创新产业的发展带来哪些新变化?羊城晚报记者对此进行了梳理。 A 预计为患者 减负280亿元 本次谈判,国家医保局再次发挥了“战略购买者”的作用,以量换价推动了药费大幅下降。本次共计有162种药品进行了谈判,为历史最多的一次。最终有119种药品谈判成功,谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%,新入围的119种药品涉及31个临床组别,包括慢阻肺用药、红斑狼疮用药、抗抑郁症用药、儿童用药等等,占所有临床组别的86%,患者受益面更大,获得感也会更加强烈。 值得注意的是,为更好满足患者对新上市药品的需求,今年8月17日前上市的药品均被纳入此次调整范围,有16种今年新上市的药品被纳入目录。 自启动医保谈判后,历年来谈判准入的药价降幅均十分明显。其中,2016年首轮医保谈判,3大谈判药品的价格降幅均超过50%;2017年,36个谈判准入药品价格平均降幅达到44%,最高的达到70%;2018年,17种抗癌药被纳入医保报销目录,药价平均降幅达56.7%;2019年,70个谈判新准入药品的价格平均降幅达60.7%,最高降幅达81%。 国家医保局医药管理司司长熊先军介绍:“对现行目录内114种谈判药品的监测数据表明,今年前三季度共有2312.84万人次受益,实际报销比例达到68.05%,与谈判前相比,累计减少患者支出558.72亿元。”据介绍,通过此次谈判降价和医保报销,预计2021年可累计为患者减负约280亿元。 B PD-1单抗药谈出“白菜价” PD-1单抗药的医保谈判结果是本次业界最为关心的话题之一。2019年国家医保谈判仅有信达生物的信迪利单抗成功,大幅降价64%,价格降至9.7万元/年。今年医保谈判除了信迪利单抗,另外三个本土的PD-1产品参与,此外,还有4家外资PD-1也参与此次谈判。 由于入选企业数量多,PD-1竞争非常激烈,国家医保局有更多话语权。根据医保局消息,百济神州的替雷利珠单抗的淋巴瘤和尿路上皮癌两个适应证进入医保,君实的特瑞普利单抗的黑色素瘤适应证进入,恒瑞的卡瑞利珠单抗的淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌四个适应证全部进入医保。 对于PD-1产品的价格,熊先军表示,3款国产PD-1药品价格均低于去年信达生物PD-1进医保价格。这也意味着,原本一年几十万元治疗费用的“天价药”将变成一年几万元的“地板价”,更多以前用不起的患者终于能用上了。 “中国每年新确诊的癌症患者人群占全球近四分之一。我们的药物进入医保后,能够提升在全国的可及性,帮助减轻广大癌症患者和家庭的经济负担。”百济神州中国区总经理兼总裁吴晓滨表示。 实际上,无论是PD-1为代表的免疫抑制类药物还是靶向药,近年来,国家层面对于抗癌药的重视程度正在不断提升。 2018年,国家医保局成立伊始,就组织开展了抗癌药专项准入谈判,最终17种药品谈判成功纳入目录,其中有14种独家药品在今年进行了续约,平均降幅为14.95%,经测算,14种抗癌药降价,预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。 同时,本次调整还新增了17种抗癌药,其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药,目录内癌症用药的保障水平明显提升。记者注意到,今年的医保目录新增药品中不仅增加了病发率较高的肺癌、乳腺癌用药,针对胃肠胰等内科病肿瘤的用药也有涉及。 此外,为支持新冠肺炎疫情防控,本次医保目录调整高度重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作,将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入。至此,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。 C 将有更多创新药进入医保 值得注意的是,随着医改的持续推进,医保谈判和带量采购已经成为了影响药价的两个重要推手。就在12月25日,上海阳光医药采购网正式启动第四批国家药品带量采购工作,与医保谈判同频共振,刮起降价风暴。 中国化学制药工业协会医药政策法规专委会主任张自然指出,在我国,长期以来,创新药专利过期(原研药)后仍垄断着市场,直到带量采购“4+7”试点开启的专利悬崖才扭转这一局面,通过了一致性评价的低价仿制药实现了对高价原研药的替代。近年来,我国的医药研发获得了突飞猛进的发展,带量采购和医保谈判在给创新药发展带来挑战的同时,也通过腾笼换鸟、以量换价,为创新药提供了医保扩容的机会。 张自然表示,随着带量采购覆盖范围的逐渐扩大以及医保谈判的提速,创新药进入医保的数量将更多、速度更快、销售上升更加迅速。面对带量采购的常态化和医保谈判一年一次的制度化,挑战已不可规避,创新药企唯有主动应战并承接政策的红利才是上策。 华创证券同样认为,每年一次的医保谈判已逐渐常态化,创新品种进入医保谈判的意愿和速度正在提升,医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。随着政策逐渐落地,医药行业的不确定性将逐渐消除。医药行业将迎来估值切换,高景气业绩快增长的子板块将受到更多关注。