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原料药每克不到百元,成品销售价格逾35倍

四家药企缘何被罚12亿元

来源:羊城晚报     2024年01月04日        版次:A09    栏目:    作者:陈泽云

     上药集团旗下公司上药生化涉案 视觉中国供图

  

  羊城晚报记者 陈泽云

  

  73元/克~94元/克采购的原料药,竟通过4家药企的合谋运作,推高至1.8万元/克~3.5万元/克,成品销售价格达到了海外的35倍~44倍!

  近日,上海市市场监管局下发了《行政处罚决定书》,对上海上药第一生化药业有限公司(简称上药生化)、武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司、湖北民康制药有限公司共处罚没款12亿元。记者梳理发现,这也是近些年医药垄断案中开出的最大一张罚单,有望起到震慑作用。

  

  层层流转原料药价格虚高

  

  此次涉案产品为“注射用硫酸多黏菌素B”。该产品供肌肉注射或静脉滴注使用,属于多黏菌素类抗菌药物,临床上主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌导致的急慢性感染。

  这四家药企是如何层层推高药价的呢?记者根据《行政处罚决定书》梳理发现,在这起涉垄断案件中,上药生化位于台前,作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业,负责生产加工和对接产品的挂网销售,武汉汇海、武汉科德和民康制药(以下这三家简称为“汇海方”)则位于幕后,垄断了原料药供应,并通过虚高原料药销售价格,从原料药环节获取垄断利润。双方密切配合,共同实施了涉案行为。

  具体来说,武汉汇海主要负责与丹麦雅赛利以及上药生化签订合作协议、从丹麦雅赛利进口硫酸多黏菌素B原料药并向下游销售、与省级代理商签订制剂推广协议、进行制剂推广等;民康制药根据指示,从丹麦雅赛利等公司采购硫酸多黏菌素B原料药,并向下游销售;武汉科德根据指示,协助武汉汇海,安排硫酸多黏菌素B原料药经38家医药公司层层流转,再通过武汉科德等公司将原料药销售至当事人。

  据悉,为达到以高价销售注射用硫酸多黏菌素B获取垄断利润的目的,汇海方在第一生化配合下,在原料药销售环节安排38家医药经销公司流转过票、层层加价,最终实现将从丹麦雅赛利处73元/克至94元/克采购的原料药,逐步推高至1.8万元/克至3.5万元/克销售给上药生化用以生产制剂。

  中国没有企业生产注射用硫酸多黏菌素B的原料药,只能从境外进口。2010年4月,武汉汇海与丹麦雅赛利签订供货协议,成为丹麦雅赛利中国市场代理商。2016年起,汇海方给予丹麦雅赛利中国区销售负责人好处费,要求其利用职权不向其他企业销售硫酸多黏菌素B原料药。

  经统计,2015年以来,丹麦雅赛利将向中国出口的硫酸多黏菌素B原料药总量的98%销售给了汇海方或者汇海方指定的企业;其余2%销售给了医疗器械研发公司,未用于生产注射用硫酸多黏菌素B。执法部门据此认定汇海方控制了中国硫酸多黏菌素B原料药的供应。

  值得注意的是,武汉汇海、武汉科德、民康制药实际控股股东相同,具有关联关系,三家公司存在人员、办公地点混同情况。三家公司根据统一决策,分工协作,共同实施了涉案行为,共享垄断利润。

  

  收取加工费分享垄断利益

  

  上药生化是上海医药(601607)的子公司,涉案期间,上药生化是中国唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。

  2015年左右,汇海方与上药生化沟通注射用硫酸多黏菌素B再上市合作事宜。2015年6月,汇海方与上药生化签订《合作协议》,约定由汇海方向上药生化供应硫酸多黏菌素B原料药,上药生化负责注射用硫酸多黏菌素B《药品再注册批件》申报和生产,并授予汇海方制剂独家经销权,上药生化从中收取加工费;同时约定,在进行制剂招投标时,双方就投标价格、配送商等事项进行协商沟通,共同商定招投标事宜。

  上药生化收到制剂销售收入后,扣除约定的加工费,计算出应返还给汇海方的金额,并制作《结算备忘录》;汇海方核对上述《结算备忘录》,确认无误后,上药生化再根据汇海方的指示,通过高价采购原料药等方式将相应的款项支付给汇海方。

  据调查,收取加工费是上药生化分享垄断利润的主要方式。上药生化作为唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业,与汇海方合作过程中,具有一定议价能力,多次要求提高加工费,分享了垄断利润。例如,2019年,要求将加工费从140.4元/支(含税,下同)提高至200元/支。2023年1月,再次要求将加工费从200元/支提高至230元/支。

  

  整治后价格已大降近九成

  

  根据上海医药2022年报显示,该药生产量和销售量同比分别增长18.86%和22.95%,药品中标价格为2303元/瓶,实际采购量为71.6万瓶。

  四家药企合谋的上述违法行为导致中国注射用硫酸多黏菌素B的销售价格显著高于全球其他国家和地区。

  据统计,2017年以来,在与中国市场销售量接近的美国、印度、俄罗斯市场,同规格或者相近规格的制剂销售价格折合47元/支至183元/支,中国市场是该价格的12倍至62倍。2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权平均价格为65元/支,中国市场挂网价格是该价格的35倍至44倍。

  上海市市场监管局认定,四家药企联合,利用垄断优势控制原料进口和产品销售,滥用市场支配地位,以不公平的高价销售商品,违反《反垄断法》第五十七条、第五十九条规定。相关经营者的违法行为不仅排除、限制了注射用硫酸多黏菌素B的市场竞争,更使需要使用该种制剂的患者不得不支付更高的价格,增加了患者的用药成本,严重损害了广大患者利益。注射用硫酸多黏菌素B属于医保乙类药物,主要在公立医院临床使用,由国家医保基金支付部分费用,为了攫取高额垄断利润,上药生化与汇海方以不公平的高价进行销售,增加了国家医保基金支出,严重损害了公共利益。

  考虑到上药生化对违法行为负次要责任,积极配合调查,主动提供相关证据材料,决定责令上药生化停止违法行为,没收违法所得3.38亿元,并处2022年销售额3%的罚款,计1.24亿元。对4家企业罚没款总额达12.19亿元。

  记者注意到,通过此案件的整治后,注射用硫酸多黏菌素B价格已经大幅下降。去年6月,广西、四川、浙江等多地下发通知,按国家医保局要求,经企业申请,调低了硫酸多黏菌素B挂网单价,由2303元/瓶调整至270元/瓶,降幅近九成。