押注“童颜针”前景美不美

　　羊城晚报记者 汪海晏

　　近日，东方研美（成都）生物技术股份有限公司（以下简称“东方研美”）正式向港交所递交招股书，拟登陆主板上市，建银国际为独家保荐人。作为一家专注于再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业，东方研美的上市之路备受关注。

　　核心产品尚未商业化

　　东方研美成立于2016年，产品组合主要包括两大产品线：再生医学材料注射剂和再生医学材料医用敷料及补片。在再生医学材料注射剂方面，公司拥有13款候选产品，均属第三类医疗器械，其中核心产品XH301专为治疗鼻唇沟皱纹设计，也就是医美市场上常说的“童颜针”。此外，候选产品XH321用于治疗女性压力性尿失禁，两款候选产品已进入注册审评阶段。而在再生医学材料医用敷料及补片产品线中，东方研美已有7款产品取得第二类医疗器械注册批准，另有1款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段。

　　在特医食品领域，东方研美同样有所布局。公司目前已推出两款非全营养配方食品产品，且管线中有7款候选产品，包括3款特定全营养配方食品。根据弗若斯特沙利文的资料，东方研美还是中国最早获得针对一岁以上人群的特医食品产品注册批准的市场参与者之一。

　　招股书显示，东方研美的核心产品XH301采用公司行业领先的高分子聚合物微球技术开发及生产，在一项涵盖252名受试者的多中心临床试验中，XH301在疗效方面显示优于进口透明质酸对照产品，安全性方面则并无显著差异。

　　2024年11月，东方研美已向国家药监局提交XH301治疗鼻唇沟皱纹的注册申请，预计将于今年下半年早期完成国家药监局注册，并于其后在中国启动商业化。此外，作为公司全球扩张计划的第一步，东方研美正准备在今年就XH301向欧盟提交CE标志认证申请，包括根据欧盟指引进行性能测试。

　　招股书显示，公司计划将募集资金用于核心产品注册、生产线建设及市场推广，其中XH301的商业化被视为关键突破点。

　　不过，在核心产品商业化之前，东方研美还面临着诸多挑战。一方面，公司需要持续进行研发投入，以推进其他在研产品的进展。另一方面，市场竞争也异常激烈。目前，包括乐普医疗、华东医药、江苏吴中在内的多家上市公司已在“童颜针”及相关医美领域取得一定先发优势，另有长春圣博玛、普丽妍、高德美、四环医药等公司也在开发“童颜针”产品。与这些竞争对手相比，尚未实现盈利的东方研美在营销推广资金方面是否充足，仍存在不确定性。

　　东方研美连续两年亏损

　　从财务数据来看，东方研美的表现并不乐观。2023年和2024年，公司分别录得收入1288.2万元和1452万元，其中75%以上来自医药中间体、面膜等非核心业务，而特医食品与医用敷料收入占比不足25%。

　　同期，东方研美连续两年亏损，2023年净亏损6350.1万元，2024年进一步扩大至6938.3万元。更严峻的是，截至2024年年底，公司资产负债率高达123%，流动比率仅为0.3倍，现金及现金等价物余额仅3319万元，而2002万元银行借款已构成违约。公司坦言，若无法通过上市融资缓解资金压力，可能面临流动性危机。

　　尽管财务状况不佳，但东方研美自成立以来已吸引了众多投资者。其股东包括阳光诺和、康哲药业等上市公司，以及深高投、常州高新投、苏州佳鸿、深圳高远等投资机构。

　　值得一提的是，东方研美在成立之前就开始了融资。2021年，江苏西宏进行天使轮融资，其估值为2.2亿元。今年3月、4月，东方研美在递表前进行了最后两次融资，共获得资金9000万元，公司估值达15亿元。若从江苏西宏的天使轮算起，到东方研美递表前的最后两轮融资，四年时间，公司估值上涨了近7倍。

　　目前，张新明、付劼、唐海威通过一致行动协议直接合计持有东方研美约40.52%的股份，是公司的控股股东。

　　东方研美此次赴港IPO，试图通过资本市场缓解资金压力，为核心产品商业化及后续研发注入动力。然而，在核心产品尚未上市、财务亏损持续、市场竞争激烈的情况下，东方研美能否得到港股投资者的认可，成功融资并实现盈利，仍有待市场的检验。