科研人员在进行研究实验

　　文/图 羊城晚报记者 张韬远

　　

　　不久前，2020年“创客中国”广东省中小企业创新创业大赛暨第四届“创客广东”大赛首场省复赛完赛。来自佛山顺德生物医药领域创客组的佛山昭泰医疗，凭借“抗肿瘤和新冠病毒感染新型免疫细胞”创新项目拿下该组别复赛最高分，获得了大赛生物医药组第一名，也是佛山唯一一家获得此殊荣的企业。

　　这家生物医药领域的创新企业，未来又将给顺德生物医疗这一新兴领域的发展带来哪些影响？9月3日，记者走进了该企业位于顺德的总部，了解该企业将如何扎根顺德进行生物医药的产业化发展，如何助力佛山实现l类创新药零的突破，带动佛山生物医药行业上下游产业链的发展。

　　

　　创新项目或可用于抗恶性肿瘤

　　

　　记者了解到，该企业虽然只是一家初创型的生物医药类创新企业，但是多年来的研究投入，已经积累了丰富的科研成果。目前，昭泰医疗拥有科研人员30多位，以教授、博士、硕士研究生为主，其中首席科学家、联合创始人Rolf M. Zinkernagel是1996年诺贝尔医学奖获得者，首席科学家Thomas C. Südhof是2013年诺贝尔医学奖得主和美国科学院院士，首席科学家Carl H. June是美国科学院院士、CAR-T细胞疗法创始人之一。而该企业多年以来，始终在专注研究治疗恶性肿瘤疾病的药物。

　　据昭泰医疗董事长汤朝阳介绍，该企业自主研发的新型免疫细胞可用于预防和治疗恶性肿瘤，特别是构建新型CAR-T细胞、NK样细胞的研发、临床前疗效评估、新药申请、临床研究和临床治疗的一体产业化。目前已经研发出针对肿瘤抗原20多个靶点的7个l类创新药，现在已经覆盖50%的恶性肿瘤，公司计划在三到五年内可研发出针对更多肿瘤靶点的创新药，将覆盖到90%的恶性肿瘤。

　　汤朝阳表示，目前已经完成7个肿瘤免疫治疗l类创新药申报前的所有研究工作，拥有完全自主知识产权，还已经获得中国、美国、澳大利亚、新西兰等国家发明专利，以及PCT授权。该项目目前已在广东省人民医院、南方医院、广医附二院、新西兰维多利亚首都医院等大型医院开展抗恶性肿瘤临床研究。

　　据了解，昭泰医疗已建有新药研发中心、GMP级别产业化基地。目前，昭泰医疗已建立了佛山顺德研发生产基地、广州经济开发区研发生产基地、新西兰惠灵顿研发生产基地、湖南长沙雨花经开区研发生产基地。

　　

　　预计将在五年内拿到新药准字号

　　

　　实际上，该企业正是顺德近些年来重点招商领域——生物医药领域的一家潜力巨大的新兴技术企业。今年6月4日，该企业与顺德区政府签订创新药成果转化协议，将昭泰医疗已经研发出来的l类创新药在顺德产业化，并且将广东总部迁到顺德区。

　　“我们在广东省内各地调研对比后发现，顺德是个将创新生物医药技术实现产业化最适合的地方。”汤朝阳表示，除了优质的营商环境和便利的交通之外，顺德本地对生物医药领域企业的扶持政策也是支撑生物医药企业发展的最重要因素。

　　据其介绍，生物医药领域是一个前期投入巨大、时间周期长，创新成果很难出来的领域，在前期，需要政府在背后做支撑，最后才能结出成果。而生物医药领域作为顺德重点发展的战略性新兴产业，顺德也陆续出台了一大批支持政策，扶持该产业的发展。不仅设立规模超亿元的生物医药产业发展专项资金支持生物医药企业发展，并针对性的对于生物医药企业新药产业化给予重大奖励。

　　实际上，无论是在顺德还是佛山，生物医药领域起点相对薄弱。该企业的一系列成果在国内行业内都相对领先，可谓是大大提高了佛山生物医药领域的水平。据汤朝阳介绍，目前该企业已研发出来的七个l类创新药，已经完成临床研究，正在按照程序向国家药品监督管理总局进行注册申报。预计能在五年之内，拿到两个l类创新药准字号，并在顺德进行量产。而难得的是，佛山市目前还没有l类创新药，全国的l类创新药都为数不多。

　　记者了解到，就在药物申报工作在积极推进的同时，该企业也在加速实现药物的产业化，预计该企业将于明年在顺德建设工厂，并将陆续带动研发抗恶性肿瘤创新药的上下游企业到顺德，拉动抗肿瘤药的产业链在顺德发展。