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药品集采已成常态化，并将深刻影响行业发展 图/视觉中国 |
羊城晚报记者 陈泽云 12月15日，广东省公立医疗机构进一步降低新冠病毒核酸检测费用，新冠病毒核酸单样检测总费用每人份最高不超过40元。这也是广东第四次下调单样检测服务费和混合检测费用，作为最早牵头组织省际联盟开展新冠核酸试剂盒集采的省份，截至11月15日，广东累计节约核酸检测采购费用158.6亿元，核酸检测费用屡次达到全国最低或较低水平。 从药品集采到耗材集采、从国家集采到省际集采，医保控费成为常态。12月14日-12月15日，由广东省药品交易中心（以下简称“省药交中心”）主办的2021年（第七届）中国药品交易年会在广州举行。羊城晚报记者从会上获悉，广东一方面积极落实国家集采的报量及挂网交易，另一方面，多次牵头组织多省份开展包括核酸检测在内的“超级团购”，以最大程度降低药械价格惠及民生，前五批国家集采药品和冠脉支架国家集采每年可节约采购金额逾百亿。多位专家表示，未来国家集采和地方集采结合将成为新常态，并深刻影响行业发展。 节约采购费用超百亿元 药品采购品种将实现全覆盖 带量采购被业内称为国家级的药品“团购”，通过以量换价，降低进入采购名单的药品价格，患者能够因此享受到价廉质优的药品。带量采购降价效应明显，药品价格降幅超出预期。 据广东省医疗保障局副局长董炳光介绍，近年来，广东积极参加国家五批集采218个药品的报量及挂网交易和国家冠脉支架集采工作，其中，前五批国家集采药品和冠脉支架国家集采每年可节约采购费用111.52亿元。 在落实国家集采之外，2020～2021年期间，省药交中心还成功组织5次省际联盟集团带量采购，涵盖冠脉球囊、人工晶状体、头孢氨苄药品等5大类20小类3052个医药产品，平均降幅63%，全省年节约采购费用35.7亿元。 今年11月24日，省药交中心更顺利完成首批广东13省联盟阿莫西林等45个国家集采到期药品集团带量采购实施工作，在国家集采降价的基础上平均再降27.5%，最高降50%，中选产品降价成效显著，集采成果扩大到整个联盟区6亿多人群，按照联盟地区年度需求量测算，预计首年节约采购费用8亿多元。 据透露，近期省药交中心还将公布省际联盟集采中成药、化学药采购文件，首次把中成药纳入集采范围，实现药品采购主体全覆盖、品种全覆盖，为药品招标采购做出新的探索。 单人均价降至33.2元 “超级团购”让核酸检测费用再降价 12月15日起，广东省核酸检测价格再次下降，目前，检测总费用由每人份均价58元降至均价33.2元，最高不超过40元；5样本、10样本混合检测价格由每人份12元统一降至8元。 降价背后，同样得益于广东“超级团购”的经验。早在2020年5月，广东就率先组织6省份联盟开展核酸检测试剂盒集采，并实施检测服务“技耗分离”定价，单样检测价格由原来的145元/次调整为75元/次。 截至2021年11月15日，疫情以来广东通过集采累计节约核酸检测采购费用158.6亿元，为实现“应检尽检”“愿检尽检”提供了有力保障。 广东省药品交易中心总经理余峰在接受记者采访时表示，目前，在省医保局的指导支持下，成功将11省联盟采购的新冠核酸检测试剂和耗材中选结果，辐射到19个省区（包括西藏、新疆），让广东联盟采购战果惠及老少边区。“中标的核酸试剂企业都愿意以中标价向未参加集采的省份供应，甚至未中标的企业都主动要求降价。” 余峰表示。 据余峰介绍，广东能够顺利牵头多轮“超级团购”，有以下几个原因，最首要还是基于采购量。作为人口大省，广东无论是承保人数量还是人口基数，都全国居前。同时，经济社会发展水平高，对于新型的采购模式接受度也较大。 “价格也不会说一低再低，如果超过了企业的承受范围，这样的集采也不会成功。集采更多是希望实现多方共赢，既满足了医疗机构和患者用药需求，又使生产企业有稳定的产销预期，行业得到有序发展。”余峰表示。 大规模联盟集采或成常态 耗材集采呈追赶态势 “目前，国家相关部门多措并举、打出政策组合拳，促进医疗保险基金开源节流，控费措施趋于常态化运行。”暨南大学南方药物经济学研究所所长蒋杰指出，医保控费的措施包括了降低药品价格，重点体现在医保目录常规调整及高值药的谈判准入以及国家药品集中采购上。 在蒋杰看来，带量采购的亮点在于可以打破旧有利益格局，实现全国跨区域统一带量集中采购；社会药店销售渠道得到重视，处方外流速度加快；药价降低大幅度提高药品可及性，降低患者经济负担。此外，还促进仿制药行业内部整合，仿制药企业面临洗牌危机。 长期来看，中标企业可获益，“凭借规模的扩大，生产的平均成本将下降，同时有了市场的钦定保障，运营成本将大幅度下降，总之赔本赚吆喝的事情，药企也绝不会做。”蒋杰表示，“在下一轮国家带量采购中，试点区域和参与品种有可能增加，应采尽采”。 值得注意的是，在多位专家看来，药品集采已成常态化、制度化，而从冠脉支架的试水、再到人工关节和胰岛素，耗材的集采步伐也正在加快，呈现对药品集采的追赶之势。 南方医药经济研究所数据中心副主任李丹荣表示，国家层面的带量采购品种的遴选原则将会是价格高、用量大、技术成熟、临床可替代性较好的器械产品，并逐渐步入难点品种。“综合近期政策动向和全省集采进展，骨科脊柱和创伤类耗材或将是国家层面下一步关注的重点。” 李丹荣指出，接下来开展的集采会更加注重“央地协同”，例如国家冠脉支架集采后，所有省份都将冠脉球囊纳入到了集采范围，与冠脉支架形成了互补。未来，省市级集采政策除贯彻国家带量采购品种外，还将继续试点新品种或探索新规则，为国家级带量采购的政策制定提供参考和依据，越来越多的省份将组成联盟开展带量采购，议价力度进一步加大，大规模的联盟集采或将成为常态。 减营销成本促研发创新 药械产业有望进一步集中 凡是价格控制严格的国家，企业开展药品研发的驱动力和创新性会受到影响，是“砍价省钱”还是“鼓励研发”？蒋杰认为当前必须砍价，让医疗回归本质。同时，国家应该加快多层次医疗保障的体系建设，一是缓解医保资金筹资压力，二是满足患者的个性化需求。此外，医保谈判流程日益透明化和规范化，企业要与医保系统做有效沟通。 “但长期看来，带量采购是鼓励新药创新，并引导创新药企业与仿制药企业分离。”据蒋杰介绍，日本前后用了将近40年做改革，到现在整个日本仅有300家制药企业，主要制药企业仅30家，还有少量仿制药企业，以及200多家以研发为主的创新性研发企业。 “国家一直强调创新驱动，投入了大量的研发经费支持新药创新。”蒋杰介绍，中国创新药从“蛮荒”时代，到现在的first-in-class（首创药物）阶段，从“假创新”到真创新时期，国内在重大疾病，如肿瘤等领域新药研发能力取得了飞速发展。 医药器械领域的集中度也有望进一步提升。李丹荣表示，集采下由医保基金和企业直接结算，将大大减少企业市场营销成本，鼓励研发创新。“龙头企业用中标品种打品牌，拓展医院渠道，然后投入更多精力在创新型、独创性产品上，丰富产品管线，进而拥有更多的议价权和市场空间，创造更多利润，实现强者恒强。” “集采无可回避，作为企业，我们只有迎头而上，直面挑战。”迈瑞医疗营销系统副总经理徐超表示，迈瑞将持续研发投入。徐超也建议，广东的医疗器械企业多为整装型的企业，长期依靠从全球采购技术和设备进行组装，但在疫情影响下，全球供应链受阻，而带量采购也将加速产业优胜劣汰，在此背景下，政府部门应该引导产业链的中小企业集中在供应链上进行核心技术攻关，再由平台型企业进行产业化和市场推广，形成医疗器械行业的专业化分工。
