加快生物医药产业发展 单个企业最高资助1亿元

　　羊城晚报讯 记者李晓旭报道：为加快深圳市生物医药产业发展，推动创新成果快速转化，1月4日，深圳市发改委启动药品和医疗器械市场准入专项扶持计划申报，单个企业每年获得资助金额最高不超过1亿元。

　　记者了解到，此次申报的资助对象为在深圳市（含深汕特别合作区）注册、具备独立法人资格的从事药品和医疗器械研发、生产的企业。围绕在国内外进行临床试验或取得注册上市资格的创新药物、医疗器械产品进行资助，包含药品临床试验及审批扶持计划、医疗器械注册认证扶持计划共两类。

　　其中，药品临床试验及审批扶持计划的扶持范围包含按照国家相关规定，取得国内药物临床试验批件或完成I、II、III期临床试验的第1-2类化学药、第1-2类生物制品、第1-2类中药及天然药物，以及在深圳本地完成并通过美国或欧盟相关标准进行审批的药品。

　　在扶持标准上，采用事后资助，企业若有多个药物品种符合申报要求的应当以每个品种作为独立项目申报，单个企业每年获得资助金额最高不超过1亿元。比如，对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过800万元资助；完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过1000万元、2000万元、3000万元；对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构（CRO）或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。

　　对于医疗器械注册认证扶持计划，扶持范围包含按照国家药监局相关规定申报获批的第二、三类医疗器械和创新医疗器械，以及在深圳本地生产完成研发并按美国或欧盟相关标准获批的医疗器械。在扶持标准上，也是采用事后资助，单个企业每年获得资助金额最高不超过3000万元。比如，对按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高不超过200万元、300万元；对按照特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高分别不超过300万元、500万元。