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粤澳合作中医药科技产业园 张婷 摄 |
以中医药为代表的澳门品牌工业，是促进澳门经济适度多元发展的重点方向之一。作为澳门老牌制药企业，澳邦制药在2017年正式进驻位于横琴的粤澳合作中医药科技产业园，目前正在进行传统外用中成药品种提交内地注册上市申请。日前，澳邦制药（横琴）有限公司技术发展总监刘帝恒在接受媒体采访时表示，横琴粤澳深度合作区（以下简称“合作区”）不仅连接澳门及其背后的葡语系国家市场，还连接广阔的内地中医药资源。未来，中医药可通过合作区及澳门这个桥梁“走出去”。 “横琴研发+澳门品牌”拓展发展空间 作为澳门老牌制药企业，澳邦制药为何选择落地横琴？进驻横琴以后获得了哪些支持？ 澳邦药厂2008年在澳门建立，2009年开始在澳门市场投放产品，目前在澳门大概已经投放了600多个品种。 作为一家外用中成药生产和研发的药厂，现在在澳门和横琴主要处理两种不同的业务，澳门负责生产，而横琴负责研发和对接内地业务。“比如，我们的产品将在广东省药品监督管理局进行简易注册，也是通过横琴方面协调工作。”刘帝恒说。 进驻横琴以后，粤澳合作中医药科技产业园为澳门企业提供几方面业务的合作：第一是产品研发，例如一些新产品或者固有的产品想要提升工艺，产业园可以提供实验室或者人才来帮助；第二是内地注册平台，通过产业园里面的粤澳药业担任在内地的代理机构，来处理内地注册相关问题；第三是企业交流，产业园聚集了海外以及国内很多企业，无论是商业上的政策或者法规，都会集中在这里做交流分享。 据悉，目前澳邦制药的产品主要在澳门本地上市，还有一些产品出口到美国等国家。如果按照2019年产品的出厂数量来算的话，澳门市场约占75%，出口到海外约25%。至于内地市场，澳邦制药必须要完成外用中成药的简易注册之后，产品才能够在内地销售。“未来如果能够出口到内地，整体比例也会有所改变。从人口体量来看，澳门才六十几万人口，大湾区是七千万的人口，市场更加广阔。”刘帝恒说。 据刘帝恒介绍，目前澳邦制药的一些产品正在广东省药监局进行注册审批，预计今年第三季度完成。“在整体完成注册之后，如果我们在内地的需求或者销量能够提升，而澳门本身的产能不足的话，我们会在横琴粤澳深度合作扩展生产线。因为目前《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》里面的一些管理办法、细则还没有出来，所以我们也会继续观望。” 探路粤澳中医药企业“出海” 《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》（以下简称：“《总体方案》”）将“发展中医药等澳门品牌工业”列为发展促进澳门经济适度多元的新产业之一，并出台“允许使用‘澳门监造’‘澳门监制’或‘澳门设计’标志”，研究简化澳门外用中成药在粤港澳大湾区内地上市审批流程等大量利好。 对此，刘帝恒表示，今年澳门《中药药事活动及中成药注册法》正式生效。结合《总体方案》，基本上可以构建未来横琴粤澳深度合作区中医药产业的整体发展方向。未来对澳门以及内地中医药企业都是一个机遇。“对澳门企业来说，我们有了这个平台，可以把整体的业务，比如生产、销售等环节，开拓到大湾区内地城市乃至全国。另外，对于内地企业来说，也可以通过这个国际化平台做转化。因为澳门有了《中药药事活动及中成药注册法》之后，它是开放给全国乃至全世界的产品在澳门进行注册，配套横琴粤澳深度合作区的政策，未来中医药企业也可以‘走出去’。其中，葡语系国家是中医药‘走出去’的一个关键。作为内地与葡语系国家的窗口，未来在澳门完成注册的一些中成药，或许可以通过澳门平台完成葡语系国家的注册。” 刘帝恒认为，中药“走出去”有几个关键点：一是产品是否能够标准化，标准化意味着无论在任何地区，按照既定标准都能够获得认可，或者判断产品是否达到要求；二是定了标准是否能被其他地区接受，因为别人不认识你，自然就不懂得用什么来监管，或者用什么角度和标准来看这一类产品，因此需要加强中医药产品的海外推广。三是可以通过一些友好的国家来突破壁垒，例如，先通过葡语系国家进行推广，以及标准的认可，澳门就可以充当桥梁作用。 （钱瑜 艾琳）
