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启动仪式 |
羊城晚报讯 记者杨苑莹、通讯员梁静君摄影报道：8月31日，“医工融合发展，创新引领未来”交流活动暨医工融合成果转化平台启动仪式在广东大冢制药有限公司顺利举行，标志着佛山市首个专业医疗器械成果转化平台正式启动运营。该平台由广东药科大学（顺德）科技园容桂生物医药产业创新中心（以下简称“广药大容桂创新中心”）与广东大冢制药有限公司联合打造，专注于无菌医疗器械、体外诊断试剂及精准医学等相关医疗器械成果的转化。 活动上，来自医、工、企领域的专业人士围绕医工前沿技术、实践案例、政策环境深入交流，共享成果。 当天启动运营的医工融合成果转化平台，是医疗器械注册人制度下（以下简称“MAH”）融合合同生产研发服务（以下简称“CDMO”），推进医疗器械产业化的创新探索，将加速实现临床医学科技成果的高效、低成本转化。 MAH改变了药品上市许可与生产许可“捆绑制”的管理模式，为医工创新转化提供了新的有效路径。CDMO则是全球专业化分工催生出的一种新型服务模式，在医药方面上，是贯穿临床前研究、临床试验到产品生产等整个产业链的创新性的工艺研发及生产服务。两者的融合将是医疗器械创新创业的新趋势。
