海关助力进口医疗设备顺畅通关

　　羊城晚报讯 记者宋王群、通讯员陈媛玲报道：近日，在深圳蓝生脑科医院的一间设备房里，深圳海关所属观澜海关的两名关员正查验5台从荷兰进口的医用磁共振成像系统及移动式C形臂X射线系统。检验合格后，该批设备即日将投入使用。据统计，今年1-2月，观澜海关共检验监管进口医疗器械货值2004.55万元人民币，同比增长73.72%。

　　进口医疗器械的质量安全关系着人民群众的生命健康，海关对进口医疗器械和配件实施100%检验监管。

　　观澜海关查检科副科长方国权表示，医疗设备进口时，进口医疗设备的收货人或者其代理人需向海关提供药品监督管理部门审批的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械备案证》，还应附有中文说明书、中文标签，说明书和标签应符合《医疗器械管理条例规定》及其相关强制性标准要求，并在说明书中载明医疗器械原产地及代理人的名称、地址、联系方式等信息，对于检验合格的医疗器械海关将出具《入境货物检验检疫证明》。

　　方国权透露，如果在查验过程中发现无医疗器械注册证明，货物型号、原产地等信息不符、以旧充新等异常情况，将对其判定为不合格并监督实施技术整改、退运处理等处置措施。

　　据悉，在确保监管有效的前提下，观澜海关采取了多种措施保障进口医疗器械快速通关。提前研究制定检验方案，主动与进口商、使用单位联系，掌握设备的详细情况与抵达时间，为进口大型、高价值医疗器械提供通关保障。