药品不良反应报告数量呈上升趋势

　　羊城晚报讯 记者张华报道：近日，国家药品不良反应监测中心发布了《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》。报告指出，目前我国药品不良反应报告数量总体呈上升趋势。其中，中药、肿瘤药物、内分泌药物（糖尿病新药）的不良反应增多。

　　报告显示，2021年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》196.2万份，其中，收到新的和严重药品不良反应/事件报告59.7万份，占同期报告总数的30.4%。报告数量最多的为肿瘤用药，这提示临床需继续加强该类药品的风险管理。糖尿病治疗药物报告数量与2020年相比的增幅最大，例如一些较新的糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、达格列净。

　　报告指出，2021年统计的新的和严重药品不良反应报告数量增多，并不是药品安全水平下降，而是监管部门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。

　　“是药三分毒”，中药和其他药品一样，也可能产生一定不良反应。2021年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品210.4万例次，其中中药占13.0%；2021年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品27.8万例次，其中中药占5.1%。

　　报告指出，与2020年相比，2021年中药不良反应/事件报告数量有所上升。从药品类别上看，活血化淤药的报告数量依然居首位。患者如果不遵循中医辨证论治的原则或者辨证不当、超说明书功能主治用药，可能使中药不良反应/事件发生的风险增加。

　　报告显示，从剂型统计情况看，2021年注射剂（不含疫苗）不良反应/事件总体报告数量与2020年同期相比增长14.7%，在药品总体报告中占比与近年来总体情况基本一致。根据注射剂监测情况，建议临床医生始终遵照“能吃药不打针，能打针不输液”的用药原则合理选择用药。

　　新闻链接

　　根据2021年药品不良反应监测数据和分析评价结果，国家药品监督管理局发布了注销小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片等10个品种药品注册证书的公告2期。发布了大活络制剂、柳氮磺吡啶制剂、甲巯咪唑制剂等药品说明书修订公告共48期，增加或完善74个（类）品种说明书中的警示语、不良反应、注意事项、禁忌等安全性信息等。

　　另外，专业人士会分析药品与不良反应/事件的关联性，当药品的获益不再大于风险时，药品也会退市。