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首批新冠病毒中和抗体联合治疗药物运抵深圳市第三人民医院 受访者供图 |
羊城晚报讯 记者郑明达报道：7月11日，新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品交接仪式在深圳市第三人民医院举行。这是国产新冠特效药商业化上市后向市场供应的首批药物，共计100人份，全程在2-8℃冷链环境下储存运送，于7月9日顺利送达该院。 全程冷链储存运送 安巴韦单抗和罗米司韦单抗是深圳市第三人民医院与清华大学和腾盛博药合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合征病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，于2021年12月获得国家药品监督管理局上市批准， 7月7日在中国商业化上市，是我国首个获批的自主研发的新冠抗体药物。 今年3月，该联合疗法获国家卫健委批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。 此前的全球3期临床试验数据显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者的住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。此次全国首批药物共计100人份，每1人份的联合疗法是由安巴韦单抗1000毫克和罗米司韦单抗1000毫克组成，全程在 2-8℃冷链环境下储存。 82岁患者用药后见效 多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性，包括B.1.1.529-BA.1 (奥密克戎, Omicron)，以及BA.1.1和BA.2(奥密克戎亚型变异株)。 深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍，目前，确认此联合疗法对BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的进一步实验，包括活病毒分析，正在进行中。 目前，这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。据深圳市第三人民医院党委书记刘磊介绍，该院一名82岁的确诊病例已顺利用上新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品，成为该药品商业化上市后的首位临床使用者。 据悉，该病例患有高血压、冠心病、慢性心衰等多种基础疾病，且病毒载量较高，容易向重症发展。目前，这位老人的各项免疫机制得到了有效改善，病毒量急剧下降，用药效果较为明显。 首批安巴韦单抗和罗米司韦单抗将会运送到深圳市第三人民医院抗击新冠肺炎疫情的最前沿，为救治危重患者提供多一种手段、路径和方法。“安巴韦单抗和罗米司韦单抗从研发到上市仅仅用时27个月，不能不说是一个奇迹。”刘磊表示。
