给低危鼻咽癌治疗做“减法” 不降低疗效同时提高生活质量

　　羊城晚报记者 陈辉 通讯员 文朝阳 陈鋆 郑敏珊

　　中山大学肿瘤防治中心于8月24日召开新闻发布会，该中心牵头多家单位共同完成了一项前瞻性Ⅲ期临床研究，创新性地给低危鼻咽癌治疗做“减法”，在不降低疗效的同时提高生活质量。该研究成果有望写入鼻咽癌国际诊疗指南，将又一次实现“中国智慧”改写“国际标准”，全世界范围内将有20%鼻咽癌患者从该研究中受益。

　　这项研究入选了2022美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告，并于美国当地时间2022年8月23日在线发表于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。

　　单纯放疗生存率已达90%，还需要同步化疗吗？

　　鼻咽癌高发于中国，占全球鼻咽癌新发病例数的47%，尤其在广东、广西、福建等地区高发，患者以中青年男性居多，中位发病年龄为45岁。

　　中山大学肿瘤防治中心马骏教授介绍，根据NCCN指南，目前中期（Ⅱ期）鼻咽癌患者的治疗是同期放化疗±诱导/辅助化疗为主，而这样的治疗方案是基于二维常规放疗的基础之上。而调强放射治疗从2000年进入中国后，目前已经得到普及，以中肿为例就已经有17台，已全面取代二维常规放疗，它可以提供更好的肿瘤靶区适形性、更高的靶区剂量覆盖以及更优的正常组织保护，明显提高了鼻咽癌疗效。调强放射治疗模式下，Ⅱ期鼻咽癌患者的无瘤生存、总生存、无远处转移生存及无复发生存均可达到90%以上，在此基础上同期化疗可以带来的生存获益空间将会明显减少。同时，以铂类为基础的同期化疗明显增加了患者的治疗毒性、治疗相关性死亡的风险以及治疗费用。

　　正因此，低危鼻咽癌患者在接受放疗的同时是否仍需要同期进行化疗成为临床上亟待解决的问题。

　　治疗做“减法”显著提高鼻咽癌病人生活质量

　　过去关于鼻咽癌的研究大多是在高危病人提高生存做加法，随着诊疗技术的进步，对于预后好的这部分低危鼻咽癌患者做减法，减少患者的痛苦，提高生活质量也愈发重要。

　　为此，中山大学肿瘤防治中心马骏、孙颖、唐玲珑、郭蕊团队牵头开展了本项低危鼻咽癌患者单纯放疗对比同期放化疗大型的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效3期临床试验。研究从2015年11月开始，2020年8月完成，本试验入组341例“低危”鼻咽癌患者，按1：1随机分配到单纯放疗组（172例）和同期放化组（169例）。

　　研究结果显示，在低危鼻咽癌患者中两组单纯放疗组与同期放化疗组各生存结果均相似。其中，单纯放疗组的3年无瘤生存（90.5%)和同期放化疗组（91.9%）相似，非劣效检验表明单纯放疗组的生存率不差于同期放化疗组。同样，3年总生存率、无复发生存率、无远处转移生存率在两组间均相似。

　　在毒副反应和生活质量方面，单纯放疗组严重3-4级毒副反应发生率（17%)较同期放化疗组（46%）明显降低，包括白细胞下降、中性粒细胞下降、恶心、呕吐、食欲下降、体重下降、黏膜炎。另外，单纯放疗组患者的生活质量均明显优于同期放化疗组。

　　中山大学肿瘤防治中心孙颖教授解释，参与研究的鼻咽癌患者中单纯接受放疗和同步接受放化疗的相比，疗效相差不大，但前者的毒副作用则小很多，“患者最直接的感受就是恶心呕吐轻多了，进而体重下降、骨髓抑制等副作用都能有所减轻。别小看体重下降这个指标，它不只反映患者的营养状况，对肿瘤的疗效也有直接影响。”

　　北卡罗来纳大学肿瘤学主任、JAMA副主编EthanBach发表视频同期述评，认为该研究成果不但适用于高发区患者，也适用于欧美等低发区，并将被指南采纳，改变临床实践。该研究将使20%鼻咽癌患者受益，在不降低疗效的同时提高生活质量。