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广东颁发全省首张连锁便利店经营乙类非处方药零售许可证 |
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广州首家试点单位颁证现场 |
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春悦林便利药店在美宜佳营业 |
文/图 陈泽云 通讯员 粤药监 五一假期，在外逛街或打球运动，崴到脚了附近没药店怎么办？小孩半夜发烧，家里没退烧药怎么办？莫慌！对于广东居民来说，近一年来，买药不一定要到药店，在指定的商超或者便利店都可以买药了！而这种便利，正是得益于广东省经营乙类非处方药跨界融合综合改革试点工作的落地实施。 去年3月15日，《广东省经营乙类非处方药综合改革试点工作实施方案》正式实施。如今，该政策落地已经一年了，据悉，当前，广东省内可售药的试点商超和便利店已经覆盖了全省21个地市，其中超千家门店实现了24小时营业，极大地方便了社区居民。 粤式跨界融合模式，让市民买药更方便 2022年3月15日，《广东省经营乙类非处方药综合改革试点工作实施方案》正式实施。“大型连锁便利店+药品零售连锁企业”的粤式跨界融合模式，让市民可以在试点商超和便利店，享受24小时购药便利，可购买到常用乙类非处方药。 什么是乙类非处方药？根据《处方药与非处方药分类管理办法》，为使群众更为方便，将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类。相对而言，乙类非处方药不需医生处方，消费者根据药品说明书可以自行判断、购买和使用。 常见的乙类非处方药有风油精、六味地黄丸、板蓝根颗粒等，根据规定，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。 便利店售药，在全国来说不是新鲜事，但广东却探索出区别于其他试点省份的创新模式——“跨界融合”。即支持和鼓励属于同一集团管理的大型连锁便利店总部与药品零售连锁企业跨界融合，相互借力、节约成本、优势资源共享。在便利店设置乙类非处方药销售专区或专柜，引领和满足社区居民24小时日常急需用药的多元化需求，推动传统药店向社区健康便利店转型。以“小切口实现为民办实事”，不断提升社区居民购药的便利感和体验感。 经过一年的落地实施，乙类非处方药跨界融合综合改革项目硕果累累。 据悉，华润万家有限公司+广东德信行大药房连锁有限公司联营成立“润德万家”项目，已正式取得《药品经营许可证》门店共有157家，覆盖广州、深圳、珠海、中山四地。随着“润德万家”项目的开展，华润万家凡新开商超，均规划德信行进驻便民乙类非处方药药柜，预计进驻600余家门店。广东美宜佳便利店有限公司+春悦林（广东）大药房有限公司在营门店2800家，遍布全省21个地市122个县级行政区，其中2400家24小时营业。 强化服务，当天申请当天发证 试点工作部署以来，广东各地药品监管部门积极推动经营乙类非处方药审批告知承诺制真正落地生效，连锁门店申请《药品经营许可证》资料经所在地药品监管部门书面审核符合要求的，当日发放《药品经营许可证》。 所谓告知承诺制，是政府转变职能、强化服务的一项重要举措。广东各地药品监管部门积极推动经营乙类非处方药审批告知承诺制真正落地生效，强调试点工作要始终坚持“包容审慎”原则。 全省药品监管系统通过提高政治站位、开展高质量的调查研究和多部门协同发力，深入了解企业在试点过程中遇到的问题和需求，抓住要害，对症下药。省药品监管局药品监管二处、行政许可处、审评认证中心相关负责人形成了“工作小组”，定期研究和反馈地市局以及县区局在实际推进过程中遇到的难题，真正让好的政策产生好的效果。 在药监局和试点企业的共同推动下，目前，市民已经可以在试点场所买到清热解毒类药品，如清热祛湿颗粒等；外用类药品，如红花油、活络油等；胃肠消化类药品，如健胃消食片、乳酸菌素片等；还有日常应急类、跌打止痛类、营养滋补类等药品，药品种类丰富，满足日常用药需求。 加强监管，压实企业主体责任 药品不是普通商品，事关人民群众身体健康和生命安全。对于药品监管部门来说，在服务好企业的同时，更要严守监管安全底线，压实企业主体责任，督促企业诚信经营、规范建店，保证药品全程可追溯，确保药品质量安全。 为此，省药监局不断加强事中事后监管。根据规定，《药品经营许可证》发放30日内进行现场检查，对不符合许可条件的，坚决依法撤销《药品经营许可证》。 此外，广东压实了连锁总部对连锁门店经营药品质量的管理责任，开创性地提出连锁总部要建立巡查报告制度，一旦发现连锁门店经营的药品存在质量问题或者其他安全隐患的，及时采取停止销售、召回等风险控制措施，必要时及时向连锁门店所在地药品监管部门报告。 省药监局要求，企业要切实转变思想理念，充分认识药品经营的专业性，通过培训宣贯使从管理层到门店店员都树立起必须要严格遵守药品经营质量管理规范的意识。 门店增多服务更好 有望开展畅销港药跨境电商业务 新的一年，省药品监管局将继续推动试点工作在全省铺开，督促试点企业提高试点经营门店经营质量管理水平。同时督促市局转变监管理念，强化履职尽责，督促基层监管人员，认真加强学习培训，努力提升自身业务水平，做到依法行政、依职监管。 据了解，美宜佳便利店将携手美团外卖开展“赋能药店升级，助力民生实事”广东省药品零售“小黄灯”活动，聚焦夜间应急药品，建立覆盖全省24小时“药店+便利店”的外卖药店，全年计划上线4500间，为持续、长期地联合更多行业生态群体完善“互联网+医药”服务及供应保障能力，提升健康服务的公平性、可及性、有效性，切实解决消费者夜间购药痛点。 “润德万家”项目计划将与华润万家高端精品ole超市进行深度合作，如引进大健康监测仪器、高端滋补商品，打造一站式健康生活体验馆。将利用广州海关出台的支持企业在南沙开展港澳OTC药品跨境电商进口试点政策，开展香港畅销药品跨境电商业务。
