广东专家研究成果改写“国际指南”

　　羊城晚报记者 林清清   

　　通讯员 郝黎 张蓝溪 张诚斌

　　无需增加用药，无需额外特殊治疗，只是调整用药时间，就可能减轻化疗带来的骨痛，且适用于不同癌种。一项以广东省人民医院肿瘤医院副院长王坤教授、乳腺肿瘤科副主任医师杨辞秋为通讯作者，医生李培勇为第一作者开展的“PAINLESS研究（减痛研究）”，在国际权威期刊《内科学年鉴》发表后，被纳入今年9月最新发布的“NCCN指南（美国国家综合癌症网络临床实践指南）”（《NCCN肿瘤临床实践指南：造血生长因子》2027年第1版），成为该版指南新增“给药时机与骨痛”条目的循证依据。

　　为何改变时间就能避开疼痛？哪些患者将受惠？专家团队进行解答。

　　找到给药的最佳时间

　　在肿瘤治疗过程中，化疗后疼痛是常见的不良反应。然而这种疼痛在专家眼里，还可细分。

　　“接受中高危发热性中性粒细胞减少风险化疗方案的患者，在化疗后常规要打长效升白针来防范中性粒细胞减少的风险。这个治疗方案涉及绝大多数恶性肿瘤。”王坤向记者介绍，“但是，打升白针带来的疼痛往往让许多患者备受煎熬，有人‘疼得起不来床’，有人因为疼痛而影响了继续化疗的计划。”

　　针对这个“痛点”，王坤教授团队用科学实验找到了一个解决方案。

　　此前的“NCCN指南”中，打长效升白针的时间是化疗后1至4天。为了保证疗效，既往的常规操作中，一般是在患者化疗后24-48小时内打升白针。而王坤教授团队的研究发现，将长效升白针给药时机调整到化疗后72小时，可以在不影响“升白”效果的前提下，显著减轻骨痛发生率，改善患者治疗期间的整体体验。

　　为何是化疗后72小时？

　　为何是化疗后72小时？“这是通过一个严谨的随机对照试验而得出的数据。”杨辞秋介绍，团队将首次接受化疗、既往无升白针使用史的Ⅰ-Ⅲ期乳腺癌患者，随机分配至3组，分别在化疗后24小时、48小时、72小时注射长效升白针，并引入一个客观的痛疼衡量标准AUC（“升白”后连续5天最严重骨痛评分曲线下面积）。

　　结果非常直观。重度骨痛发生率为：24小时组58.5%，48小时组66.0%，而72小时组只有22.6%；解救镇痛药使用率为：24小时组28.3%，48小时组22.6%，72小时组仅1.9%。而疗效上，从“升白”效果和发热性中性粒细胞减少发生率来看，3组没有显著差异。

　　“这说明推迟到72小时打针，并没有把患者置于风险地带，还能缓解患者的骨痛。”杨辞秋说，虽然PAINLESS研究是在乳腺癌患者中完成的，但长效升白针在众多癌种中都被广泛使用。这意味着，这一简单易行的策略可不分癌种惠及广大化疗患者。

　　研究成果被“指南”采用

　　在最新版NCCN指南中，出现了一句与上一版本明显不同的表述：“近期数据提示，化疗后72小时接受长效升白针治疗的患者，骨痛可能减轻。（参考依据：PAINLESS研究）。”

　　“这句话意味着，NCCN将这一发现写入新版指南，并采用中国专家团队的PAINLESS研究作为支持依据。”王坤表示，“该项研究能如此迅速地改写‘国际指南’，说明肿瘤治疗的进步，并不只来自新药和新技术，也来自对既有治疗流程的重新审视和精准优化。作为医生，我们希望能为患者找到疗效与生活质量的最佳平衡点，努力让每一位患者都能更平稳、更有尊严地完成治疗。”