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新药给患者带来希望!
三个月临床应用疗效惊喜

来源:羊城区域     2024年09月25日        版次:ZA12    栏目:    作者:张华、魏星

     在广州市第一人民医院神经内科给早期罹患阿尔茨海默病的患者使用新药治疗

  

  文/图 羊城晚报记者 张华 通讯员 魏星

  

  长期以来,阿尔茨海默病缺乏有效的治疗手段。患者和家属一直期望着一种能够真正延缓甚至逆转疾病进程的药物。令人欣喜的是,今年治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗终于在我国上市,进入临床近三个月,目前疗效如何?近日,记者来到广州市第一人民医院了解情况。

  

  患者说话变流利,疗效给医生惊喜

  

  1月9日,治疗阿尔茨海默病的一款新药仑卡奈单抗在国内获批上市,6月28日开始,药物进入临床。近日,记者在广州市第一人民医院神经内科看到,一名来自广州的女性患者,53岁的她在近一年时间里出现了记忆力下降的情况,女儿决定带她到医院用这个新药,“只要是能缓解病情,迟一点发病,我们都愿意尝试。因为我十分清楚这个病的晚期所带来的严重后果。”

  而另一位74岁的阿婆由于被纳入临床试验。广州市第一人民医院神经内科主任医师潘小平向记者介绍她早就用上药,至今已经大半年时间。“每次都有老公陪伴来医院注射,现在精神状态不错,与她交流都很顺畅。”

  在广州市第一人民医院南沙院区神经内科欧阳樱君主任主管的一位病人也正在使用该药。“这个病人62岁,患病三年多,用药之前是说话表达欠流畅,找词困难。用完药之后,讲话流利,甚至能与亲戚吵架了。”欧阳樱君表示,这是一个小惊喜。整体来说,疗效满意。

  潘小平还向记者介绍,新药在广东有四家医院参与3期临床试验,包括中国在内的临床研究数据结果是可喜的。“仑卡奈单抗治疗组与安慰剂组相比,认知衰退幅度减缓27%,明显改善患者认知功能和日常生活能力,显著延缓了病情进展。”

  

  攻克阿尔茨海默病也并非不能实现

  

  据了解,阿尔茨海默病的主要病理特征之一是脑内β-淀粉样蛋白的异常沉积,这些蛋白质在神经元之间形成斑块,破坏神经细胞的正常功能。仑卡奈单抗通过与β-淀粉样蛋白结合,促进其清除,从而减轻脑内的炎症反应和神经损伤。

  仑卡奈单抗是自1984年Aβ被确认为阿尔茨海默病的独特病理标志后,首个获得多个监管机构认可的新药,让人们看到了攻克阿尔茨海默病的曙光。

  潘小平表示,临床研究显示,用药的患者比对照组临床痴呆评分总和下降27%,这个数据是非常好的。据了解,本次仑卡奈单抗在中国获批,上市后定价 2508 元,即一个 60公斤体重的患者月均治疗费用约1.5万元,年治疗费用约18万元,定价约18万元/年,与海外价格基本一致,每两周静脉输液一次。

  据了解,除了仑卡奈单抗,目前还有多款Aβ及其他机制的阿尔茨海默病在研新药有望在近几年获批上市。药智数据显示,截至2024年1月1日,全球进入临床阶段的阿尔茨海默病药物364个,近三年有更新的有172个,靶向Aβ、微管相关蛋白tau(MAPT)最多。未来随着更多新兴疗法进入这一领域,攻克阿尔茨海默病也并非不能实现。

  值得注意的是,在临床用药时要注意副作用,广州市第一人民医院神经内科副主任医师陈浩博介绍,极少数患者会出现如局灶性神经系统症状、癫痫等严重症状。因此,专家提醒,在用药过程中需要定期进行影像学检查,如MRI,以监控脑部情况,特别是脑水肿和微出血的风险。同时患者需要配合进行定期随访,需定期前往医院,以评估治疗效果和调整用药方案。