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莎普爱思滴眼液 或有停产风险 新快报讯 记者梁瑜报道10月28日晚间，莎普爱思发布公告称，苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能。同日，其第三季度财报显示，今年1-9月营业收入2.4亿元，比上年同期减少40.61%；归属于上市公司股东的净利润为-2800万元，比上年同期减少171.65%。 说到莎普爱思，自然难逃其旗下的白内障滴眼液——苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）。“白内障看不清，莎普爱思滴眼睛。”这句广告语曾经传遍大街小巷。莎普爱思的苄达赖氨酸滴眼液是其主营产品，曾一度占据国内白内障滴眼液八成的市场份额，在广告宣传下这款产品甚至一年卖出7.5亿元。 2017年底，一篇文章直指莎普爱思涉嫌虚假宣传、坑害老人。经调查，莎普爱思旗下苄达赖氨酸滴眼液的适应症为“早期老年性白内障”，但广告宣传时模糊“早期”二字。面对莎普爱思备受诟病的苄达赖氨酸滴眼液广告宣传问题，2017年12月，原国家食品药品监督管理总局、原浙江省食品药品监督管理局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 中国临床试验注册中心官网显示，由莎普爱思申请的苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究在今年4月10日注册，计划入组500例50-70岁的白内障患者，随机（1:1）接受苄达赖氨酸滴眼液和安慰剂的治疗，研究组长单位为中山大学中山眼科中心。 对莎普爱思来说，若再无法证实临床疗效，莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册，从而导致该产品不能继续生产销售。莎普爱思透露若无法继续生产销售该产品将对公司生产经营造成重大影响，未来还可能面临退市风险的形势。 莎普爱思开始将单一的中老年眼健康方面的业务线逐步拓展到包含青少年眼健康产品、保健产品在内的“大健康”产业方向。今年9月底，莎普爱思董事会通过以5.02亿元现金支付方式收购泰州市妇女儿童医院有限公司100%股权收购议案，这一超高溢价收购案一出也引起业内哗然。 另外值得关注的是，今年8月份莎普爱思管理层也大“换血”，创始人陈德康正式卸任莎普爱思董事长一职，原董事会其他三位董事、三位独立董事以及两位监事也相继辞职。 莎普爱思在最新财报中提到，由于经济下行压力等原因，公司营收、利润较上年同期下降，预测公司年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损。 莎普爱思在最新财报中提到，公司继续积极开拓医药生产及销售业务，强化精细化管理和目标考核，降低制造成本增加企业效益。但由于国内经济下行压力加大以及宏观经济的不稳定性及不确定较多，公司的滴眼液、头孢等产品营业收入较上年同期下降，导致利润下滑，同时由于全资子公司莎普爱思强身药业有限公司预计2020年度业绩为亏损，预测公司年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损。 短时间内，莎普爱思的业绩下滑态势恐怕难以扭转。
