美敦力一外科产品启动一级召回

　　新快报讯 7 月 29 日，国家药监局发布公告，全球医疗器械龙头老大美敦力公司报告，由于夹钳头端断裂问题，注册人敦力公司Medtronic,Inc.对外科消融系统附件The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System（注册证编号：国械注进20173011933 原注册证编号：国械注进20173251933）主动召回，召回级别为一级。

　　据美敦力公司报告，本产品与Cardioblate外科消融系统配套使用，用于在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常，可用于直视或内窥镜手术，包括微创外科手术。涉及产品生产批次的数量为113件，在中国销售94件。近期发现，在术者完成或取出手术器械时，特定型号特定批次的产品夹钳头端断裂有关的投诉呈现增加。

　　按照国家药监局《医疗器械召回管理办法》，一级召回即使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。（梁瑜）