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新快报讯 据不完全统计,2022年上半年CDE受理的新药临床申请共789个,与2021年上半年申报数量基本持平(785个)。其中,407个已获批准临床(默示许可)。从药物类型看,申请临床的新药以化学药为主,共464个,占比约59%;治疗用生物制品紧随其后,共283个,占比约36%;中成药数量依然不多,但也有29个;另外,还有13个预防用生物制品。 抗肿瘤药临床申请热情不减。数据统计,2022年上半年CDE受理的789个新药临床申请中,抗肿瘤和免疫调节剂(大类)占比达46%,共有363个。其中以抗肿瘤药(亚类)为主(339个);其余类别均未超过50个;另有142个未公布治疗领域。(梁瑜)
