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临床急需二类医疗器械 将获优先审批

来源:羊城晚报     2018年08月10日        版次:A06G    作者:

    

  羊城晚报讯  记者陈泽云报道:8月9日,记者从广东省药监局官网了解到,省药监局日前印发了《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》的通知,将对符合条件的第二类医疗器械首次注册申请开启了“绿色通道”。根据通知,临床急需、用于治疗罕见病及恶性肿瘤、专用于儿童等医疗器械可以获得优先审批。

  优先审批具体包括七种情形,比如,临床急需且在本省尚无同品种产品获准注册的医疗器械;省内已有同类产品上市,但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的医疗器械等情况。据了解,该优先审批程序将于10月1日起正式施行。