肺癌结肠癌患者用药有新选择

　　性价比高！　　

　　羊城晚报讯 记者陈泽云报道：12月9日，国家药品监督管理局官网公告称，批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

　　贝伐珠单抗是抗肿瘤血管生成的重要药物之一，被应用于多种恶性肿瘤的治疗。贝伐珠单抗由罗氏公司开发，于2004年首次被美国FDA批准上市。2010年，贝伐珠单抗获批进入中国市场。不过，该药在国内的售价基本为5100元/支，中国患者用药可及性不高。据PDB数据库显示，2016年国内22家样本医院贝伐珠单抗用量不足10万支。

　　2017年7月19日贝伐珠单抗被纳入医保目录，价格降至 1998元一支，但肿瘤患者每月用药费用仍在万元以上，临床需求仍旧未满足。

　　此次获批的贝伐珠单抗注射液由齐鲁制药有限公司申报，是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品。据悉，该药品历时十年开发，投资数亿元，相继获国家重大新药创制专项支持，国家药监局优先审评审批。

　　药监局方面表示，安可达的获批上市将提高该类药品的可及性，为国内患者治疗提供了新的选择。

　　记者梳理发现，除了齐鲁制药，国内还有复宏汉霖、正大天晴、信达生物等10家生物医药企业的贝伐珠单抗注射液生物仿制药进入研发成熟阶段，有望陆续获批上市。随着贝伐珠单抗的价格下降、适应症的扩大和联合疗法渐趋成熟，2020年起，国内的贝伐珠单抗的市场规模有望持续增长。