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在抗肿瘤创新药中，以PD-1为代表的单抗药是炙手可热的赛道。目前国产PD-1的第一梯队已经形成——恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪利单抗，自2021年3月起，上述4家谈判进入医保的国产品种已全部进院，进口的K药和O药在国内市场打出了全球最低价格，争夺市场份额。 除了在适应证上追求差异化，PD-1后续的竞争也是产能的竞争。为此，PD-1赛道的企业也在“你追我赶”中扩充产能。 其中，根据信达生物2020年中期财报，其正在运营5套1000升的生物反应器和6套3000升已完成GMP调试及工艺验证的不锈钢生物反应器，扩建后，总产能提高至23000升。而君实生物目前拥有两个生产基地：苏州吴江生产基地拥有3000L发酵能力，正在进行特瑞普利单抗注射液的商业化生产和临床试验用药的生产；上海临港生产基地一期项目产能30000L，已于2019年年底投入试生产。 据悉，百济神州广州工厂建设累计总投资额达25.4亿元，全部投产后，工厂产能最高可达20万升，产业化能力和产业链完整性也将再次得到提升。 随着不断有生物制药生产基地达产，PD-1是否可能产能过剩？ 对此，Cytiva大中华区总经理俞丽华表示，中国生物医药目前的产能与美国还有距离，而且可以看到，现在一年近100个新药申请，未来3-5年商业化布局还是会落在头部企业，产能还会扩大。 康方生物创始人、董事长夏瑜认为，如果是有的放矢地规划和建设产能，是不会过剩的，但不排除个别企业盲目地为建设工厂而扩大产能，产品和产能无法配套，这种情况下这个企业就会过剩。以前中国生物医药没有什么布局，现在抗体药甚至包括双抗药都可能陆续投放市场，产业在发展，产能也在继续提升。（陈泽云）
