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视觉中国供图 |
羊城晚报记者 陈泽云 “我想要减肥，用司美格鲁肽有效吗？”“司美格鲁肽缺货了，哪里能买到？”去年以来，一款GLP-1降糖药在减肥市场走俏，也带动了药企诺和诺德业绩“狂飙”。近日，诺和诺德公布2022年业绩，企业全年总收入为1769.54亿丹麦克朗（约合250.71亿美元），同比增长26%，其中，司美格鲁肽实现了较大增量，注射剂和口服制剂二者合计贡献了710.49亿丹麦克朗（约合100.65亿美元）。 超适应症使用会有风险 司美格鲁肽由丹麦药企诺和诺德研发生产，是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1受体激动剂）类似物，能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。 2017年12月，司美格鲁肽获FDA批准用于2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月，经FDA批准，该药还可用于治疗肥胖或超重适应症。 2021年8月，司美格鲁肽注射液正式在中国上市，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 这也意味着，在国内，司美格鲁肽仅能被当作一款糖尿病药物使用，尚无可以用于肥胖减重的临床推荐。不过，记者注意到，司美格鲁肽注射液在国内市场的走红，其拥趸并不只是糖尿病患者。从该药目前的销售来看，许多非糖尿病患者对其趋之若鹜，自购用于减肥，而其中又以网购为主要渠道。 记者在小红书、微博等网络平台看到，有不少网友分享自己注射司美格鲁肽减肥的效果，但效果因人而异。有网友表示，自己注射之后体重有减轻，也有人表示自己注射后并没有什么作用，但也相继出现呕吐、腹泻和头晕等症状。记者看到，原价478元一支的注射剂在电商平台的平均售价超过1000元，不仅“价格翻倍”，且频频“缺货断货”。 对此，中山大学附属第三医院药剂科副主任药师刘杰表示，目前在国内，司美格鲁肽用于减肥属于超说明书用药，且该药为处方药，当前广州有在售该药的医院，均采取了较为严格的限制措施，包括限定处方医生的专科和有适应症的患者等。刘杰提醒，药物都有不良反应、禁忌症和注意事项，司美格鲁肽应在专业医疗机构专科医生的指导下使用，自行网购药物用作减肥会出现低血糖、恶心和腹泻等风险，所以切勿“以身试药”。 面对社交媒体上对于司美格鲁肽减肥功效的热捧，近日，小红书还发布治理公告称，从2022年开始平台就对分享夸大“司美格鲁肽”等药物减肥功效的内容进行治理，截至目前已经处理违规笔记5000多条，同时在用户搜索该药时主动进行安全提示。 针对司美格鲁肽等词的搜索结果页面，平台上线了“就诊用药请到正规医疗场所”的提示。相关负责人表示：“未来我们将保持每日巡检，一旦发现违规内容第一时间处理。也欢迎大家对违规内容进行举报，共同营造清朗网络空间。” 而在电商平台上，记者留意到，购买该药需要在线问诊开方，在填写用药人信息之后，选择“2型糖尿病”或者“肥胖症”后，上传处方、病例或者检查报告。不过，若消费者绕开平台，通过微商或者团购群进行私下直接交易，仍然存在着可以不凭处方进行非合规操作的空间。 药企争相布局减肥市场 在市场的热捧之下，司美格鲁肽销售水涨船高，也带动了药企诺和诺德业绩的“飙升”。 近日，诺和诺德公布其2022年的业绩，全年总收入1769.54亿丹麦克朗（约合250.71亿美元），同比增长26%。其中，仅GLP-1司美格鲁肽就实现了833.71亿丹麦克朗（约合118.12亿美元）营收，同比增长56%。这其中，司美格鲁肽的皮下注射制剂销售额为597.5亿丹麦克朗（约合84.65亿美元），同比增长77%，口服制剂销售额为112.99亿丹麦克朗（约合16.00亿美元），同比增长134%，二者合计贡献710.49亿丹麦克朗（约合100.65亿美元）。 特别需要注意的是，在进入中国市场第一年，司美格鲁肽注射剂的中国收入达21.96亿丹麦克朗（约合20.85亿元）。 公开数据显示，2015-2019年中国18岁及以上居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，6-17岁儿童青少年超重率和肥胖率分别为11.1%和7.9%，6岁以下儿童超重率和肥胖率分别为6.8%和3.6%。减肥除了“美”的需求，也是“健康”的需求。而GLP-1受体是当前治疗2型糖尿病及肥胖症的热门靶点。据国金证券预计，GLP-1药物市场前景广阔，成长潜力大。经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元。 在国内，诺和诺德和礼来两大寡头目前垄断了中国的GLP-1市场。2月6日，礼来宣布，其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果。可以预见，跨国药企对于国内减肥药的蓝海市场争夺仍将继续，且愈发激烈。 而本土药企方面也不甘示弱。当前，国内研发进展最快的是仁会生物的贝那鲁肽（HYBR-014），于2022年3月递交肥胖适应症的上市申请。此外，信达生物的mazdutide (IBI362)处于临床三期；甘李药业的GZR18、石药集团的TG103、恒瑞医药的诺利糖肽以及鸿运华宁的GMA105均分别进展至II期临床阶段。此外，博瑞医药、通化东宝均在GLP-1药物领域有所布局。仿制药方面，九源基因、中美华东、丽珠集团等跟进研发，诺泰生物与天吉生物已在国内申报司美格鲁肽原料药登记申请。
