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来源:羊城区域     2020年04月17日        版次:ZA13    作者:

    

  羊城晚报讯 记者郭起报道:近日,深圳市市场监督管理局联合深圳市质量检验协会召开防疫物资出口法规和认证要求线上宣贯会,以直播的形式进行。深圳市市场监管局计量和认证处处长郭力军在会上表示,近期深圳市市场监督管理局会按照上级的统一部署开展专项整治,重点整治仿造、冒用、买卖认证证书和认证标志以及未经批准从事认证活动的违法行为。她同时强调质量和信誉是我国企业立足世界、走出去的根本所在,出口企业一定要按照我国和目的国的规定开展生产经营活动,加强产品质量管理,维护中国产品信誉和形象。

  随着国外新冠肺炎疫情的蔓延,世界各地都面临着个人防护用品以及医疗器械的巨大短缺,各国对防疫物资的需求越来越大,此次线上宣贯会的目的是为帮助企业了解防疫物资出口的相关法规要求,最终达到防疫物资快速出口、合规上市。

  宣贯会上,SGS医疗器械认证中国区项目经理奉成高、CCQS认证机构中国区个人防护产品认证工程师马弯弯两位专家,对口罩、防护服、红外线体温计、护目镜及隔离面罩、防护手套等疫情防护产品出口涉及的标准、法律法规和认证要求进行了详细的介绍。

  奉成高主要从欧美相关法规监管概况、防疫物资出口欧美技术要求、欧美紧急使用授权、SGS助力方案四个方面进行讲解。他详细介绍了中国、美国、加拿大、日本等国家医疗器械监管相关标准规定,列出了医疗器械获取CE标志的步骤。他特别提示,出口企业必须与目标市场的进口商和监管机构提前沟通是否符合资格进入紧急采购通道,否则可能会无法清关。

  马弯弯则从个人防护装备的基本概念解析、相关产品标准介绍、欧盟法规与认证流程进行讲解,重点讲了防护口罩、化学防护服和护目镜这三类产品。她还解答了欧盟对于个人防护用品和医疗用品的区别、常见的KN95口罩欧标测试和国标测试的主要区别、PPE产品的认证模式和认证流程是怎样的、企业应提前准备哪些技术文件等目前企业非常关心的问题。

  参会人员表示,在抗疫的关键时刻,深圳市场监管部门为出口企业提供精准免费的服务,是真正想企业之所想,急企业之所急。专家们为宣贯会做了充分的准备,收集了国内外最新的政策法规资料,针对生产和出口防疫物资企业最关心的问题逐一进行了详细的分析和讲解。