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全自动流式荧光发光免疫分析仪 受访者供图 |
羊城晚报讯 记者林园报道：近日，中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex2200）获得了药监部门颁发的医疗器械Ⅱ类注册证，正式批准上市销售。该分析仪由深圳企业设计研发。据介绍，该技术与化学发光等传统免疫技术相比，最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。 据了解，流式免疫荧光技术，又称悬浮阵列、液相芯片等，是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技，可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术，并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比，它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。 深圳唯公科技有限公司相关负责人介绍，以往由于没有掌握流式免疫荧光中的光学检测和编码微球等核心技术，在购买Luminex磁性编码微球开发相关试剂的同时，往往还需要购买Luminex的专有仪器或光学检测模块，不仅导致仪器、试剂的成本和价格居高不下，而且也限制了配套试剂使用的平台。该公司经过多年的技术攻关，在取得多重磁性荧光编码微球技术重大突破后，设计开发出中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪。
