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联邦制药配备了高水平的研发生产和质量团队 受访者供图 |
羊城晚报讯 记者钱瑜报道：近日，联邦制药集团下属的联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（以下简称“联邦生物”）接获中国国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液体重管理适应症的《药物临床试验批准通知书》，成为国内首家获得该生物类似药临床批件的企业。联邦制药方面表示，此次司美格鲁肽注射液的临床试验获批，将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域和GLP-1靶点的产品布局。 据悉，联邦制药是国内领先集研发、生产、经营于一体的香港综合性制药企业，在全国范围内拥有六家生产基地、三个专业的化药和生物制品研发中心，产品涵盖医药中间体、原料药和制剂产品，销售网络遍布全球。 今年3月，横琴粤澳深度合作区（以下简称“合作区”）执委会与联邦制药签订合作协议，将其生物医药板块落户横琴。自落户以来，该企业建立了完善的生物药物开发产品管线，配备了高水平的研发生产和质量团队，企业实力不断发展壮大，对合作区生物医药产业的发展起到龙头带头作用。 合作区经济发展局通过走访调研，了解企业政策诉求及发展需要，致力提供精准对接服务，并于去年出台了针对性强、扶持力度大的《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》，对生物医药产业企业设备购置、人才引进、研发创新等方面提供补贴支持，促进粤澳产业合作提升和产业创新转化，让更多生物医药大健康企业在横琴这片创新土壤上茁壮成长。目前，合作区注册医药健康企业已超4000家，涵盖新药研发、生物医药、医疗服务、药品贸易、大健康等领域。 目前，联邦生物在粤澳合作中医药科技产业园租赁的2100平方米研发场地已建成使用，现有实体办公研发人员约40人。联邦生物总经理曹春来表示，联邦生物聚焦内分泌及自身免疫领域，拥有完善的糖尿病药物研发管线。目前利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已进入临床Ⅲ期，其他产品的研发进度也会加速推进，后续还有一些炎症、免疫相关的产品。据了解，联邦生物未来5年进入临床项目不少于4个，总投资预计不低于5亿元。
