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▲手臂缺失患者使用脑机AI智慧护理房间。 |
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■受试者通过意念打《王者荣耀》游戏。 |
脑控、意控……梦想已照进现实 曾经只在科幻电影里出现的“意念控物”，忽然叩响了现实的大门——脑机接口（BCI）技术近期捷报频传： 由华山医院和首都医科大学宣武医院牵头，全球首个脑机接口临床队列研究日前已在上海、北京两地同时启动入组工作，旨在进一步验证植入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性等关键问题，以便将这一前沿技术更早惠及更多有强烈康复意愿的患者。 华中科技大学同济医学院附属同济医院正式启用华中地区首个脑机接口门诊，一名因脑出血导致身体一侧肢体功能障碍的女士成功在该门诊完成无创大脑信号采集，成为脑机接口门诊首位患者。 稍早之前的还有，5月17日，由北京脑科学与类脑研究所、清华大学等共建的北京天坛医院脑机接口临床与转化病房揭牌成立，标志着脑机接口临床转化体系正式进入“标准化、平台化、规范化、可复制”的发展阶段；4月17日，上海脑虎科技宣布，一名癫痫患者植入其研发的柔性脑机接口，实现用脑控方式玩游戏《黑神话：悟空》…… 有券商最新研报认为，在政策与技术持续催化下，脑机接口行业进入爆发前夜，而对众多失能患者来说，曾经以为遥不可及的康复梦想已是触手可及——瘫痪患者恢复运动功能，失语者重获语言能力，甚至让盲人重新拥抱光明。 ■新快报记者 郑志辉 1 梦想照进了现实 从太空中的宇航员通信到帮助患者康复运动，从意念打字到操纵无人机……自1973年美国科学家首提这一“科幻”概念以来，各国开展“脑计划”破解大脑密码，科幻电影中对于意念操控的想象一一照进了现实，中国亦然。 在华南脑控的实验室中，脑机接口能控制各种“外周神经”和外部设备，以实现各类应用。 团队开发出的一款脑机AI鼠标，已经在市场上销售，使用者头戴多模态脑机AI头环，通过“脑”来操控电脑屏幕上的光标，应用场景主要是为双手瘫痪或残疾的人士提供帮助，也能帮助受到“鼠标手”、颈椎病等问题困扰的人士。团队利用脑机接口技术打造的脑机AI智慧病房，正在中山大学附属第三医院、广东省工伤康复医院、广州市脑科医院等单位开展临床试验，患者头戴多模态脑机头环，目视平板电脑上的各个操作按键，就可以控制病床和其他外接设备，比如自主实现左右翻身、抬腿、抬身体等，还可以控制空调、照明、房间窗帘的开关等。脑机AI智慧病房、脑机AI轮椅等相关产品面向肢体残障、中风、渐冻症等肢体障碍人士，正处于申请医疗器械注册证阶段。 脑机接口正念冥想系统可以进行一些精神心理疾病的监测和干预，如抑郁、焦虑情绪、睡眠障碍，都能得到有效缓解，最近还发现它可以防止晕车晕船，效果特别好，目前在国内外销售情况理想，特别是在亚马逊美国上用户评价排名靠前。 中国科学院脑智卓越创新中心技术孵化的阶梯医疗，携手华山医院，今年3月为一位截肢患者植入了全球最小尺寸的脑控植入体，术后仅3周，患者已能用“意念”流畅操控电脑光标玩游戏，水平直追常人。 中国科学院上海微系统所技术孵化的上海脑虎科技，其256通道柔性电极也成功植入一位癫痫患者脑中，通过仅累计19.87小时的训练，就实现了对《王者荣耀》《黑神话：悟空》等复杂游戏的精准意念操控。不仅如此，基于自主研发的脑机操作系统，受试者可通过意念流畅地上网和操作各种App（哔哩哔哩、小红书等）、控制智能轮椅和智能家居设备，显著提升运动功能障碍群体的自主生活能力。 复旦大学集成电路与微纳电子创新学院、脑科学研究院联合中国科学院上海技术物理研究所开发出全球首款光谱覆盖范围极广的视觉假体，不仅使失明动物恢复可见光视力，还可扩展其视觉功能，更为失明患者复明提供了新可能。 2 人机交互的“黑科技” 脑机接口是指在人脑与外部设备之间建立起实时通信与控制系统，通过检测脑中枢神经信号实现脑与设备直接交互的技术。 历经30年发展，当下的脑机接口技术路线主要分为非侵入式、半侵入式和侵入式。非侵入式技术是将脑电帽戴在头上，通过头皮表层来采集大脑信号；半侵入式又称“开颅不入脑”，将电极植入颅骨内，但不进入脑组织；侵入式则是通过开颅手术将微丝电极直接插入脑组织内部获取信号。 脑机接口主要实现打字、写字和语音三大类人机交互。目前，有创脑机接口基本实现了这三项功能，但因涉及不同脑区，三项功能还未同时完成。无创脑机接口实现了打字和写字功能，语音功能还期待突破。无论何种形式，最终追求的目标都是让失能患者恢复功能。 在中国，据华南脑控（广东）智能科技有限公司技术总监瞿军介绍，我国脑机接口技术起步较晚，整体水平相较于国际领先水平存在少许滞后。国外的Neuralink、Synchron等公司在侵入式脑机接口方面处于领先地位，中国落后5年左右。例如，Neuralink已完成了多例人体植入手术，而国内相关企业仍处于动物实验或向临床试验探索阶段。 不过，中国在非侵入式脑机接口领域已经实现了弯道超车，在该方面处于领先地位。例如，天津大学的非侵入式脑机接口系统实现了全球最大指令集纪录（200指令），脑电识别精度达95%以上。在半侵入式方面，清华大学与宣武医院合作的半侵入式接口临床试验取得了突破性进展，标志着中国在该领域的技术实力也达到了国际领先水平。 3 2025，脑机接口步入临床的关键之年 2025年被视为中国脑机接口技术正式步入临床的关键之年，国家有关部门和各地纷纷出台利好政策。1月份以来，北京、上海和四川相继发布五年行动方案，加快脑机接口发展。3月底，中国信通院牵头编制并发布《脑机接口标准化路线图（2025年）》。 2025年2月，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。3月11日，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。其中，专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。 3月31日，湖北省医保局发布脑机接口手术收费标准，侵入式脑机接口置入费6552元/次、取出费3139元/次，非侵入式脑机接口适配费966元/次。国家医保局印发的指南被业界认为是推动脑机接口技术临床应用的重要节点性事件。 武汉衷华脑机融合科技发展有限公司常务副总经理倪常茂对媒体分析指出，“明确价格的关键不在于金额，而在于对新技术应用起到破冰作用。当前国外团队正开展目标百人的临床试验，国内各团队也在部署更多临床试验，指导价格的出台正当其时。” 近期，上海华山医院院长毛颖透露，由华山医院和北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组，旨在验证植入式方案的有效性和安全性。上海还将成立专业分会，整合产学研医力量。 国内多项临床试验齐头并进。“北脑一号”智能脑机接口系统已完成首批人体植入，明年将启动正式临床试验。其无线版“北脑二号”也在研发中，并在猴子实验中取得进展。
