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赛业生物创始人韩蓝青接受羊城晚报《对话·知产硬实力》专访 |
策划统筹：刘云 吴珊 开栏语 技术壁垒，如何构筑？竞争对手，为何难以复制？中国创新，怎样从“跟跑”迈向“领跑”？ 羊城晚报《对话·知产硬实力》栏目带您探寻知识产权如何筑牢企业最深沉的护城河，感受中国科创从“卡脖子”到“挺直腰杆”的奋进之路。 对话“知产硬实力”，见证中国创新的硬核力量，聊聊那些“卷”出来的中国专利，和“打”出来的全球市场。 文/图 羊城晚报记者 吴珊 卢佳圳 江皓轩 实习生 李慧扬 一只基因改造的小鼠身价比一头成年肉牛还贵。这是发生在广州的真实案例，也是中国创新药产业链的一个切面。 当医保抗癌药降价超60%，当国产PD-1打败进口“药王”，很少有人追问这些“救命药”的源头在哪里？答案可能是一只小白鼠。 近日，羊城晚报《对话·知产硬实力》栏目走进广州开发区、黄埔区一家国家级专精特新企业，从一只“比牛贵的老鼠”身上，探寻中国创新药研发的“护城河”与全球突围之路。 小鼠虽贵但可“救命” 在广州开发区、黄埔区一家科创企业的动物房里，一只只小鼠正啃着专用饲料。从外观上看，它们与市面上几十元一只的普通实验小鼠并无区别。据该企业科研人员杜莹莹博士介绍，这些通体或白或黑的小鼠都是他们的科研成果。像这样一只经过基因人源化改造的小鼠价格可以达到几万元甚至十几万元，身价轻松超越约2万元一头的成年肉牛。 据了解，这家企业曾花六七年时间，通过自主研发，把一款小鼠产生抗体的关键基因片段逐一替换成人源基因（即“基因人源化”，让小鼠携带人类基因，更精准模拟人体反应）。这是一个非常庞大的工程。而这背后，是这家中国企业长达20年的技术积累以及获得的100多项专利授权、海量的基因编辑数据、自研的AI辅助设计算法…… 对于“天价”小鼠，最昂贵的是研发。据杜莹莹博士介绍，核心原因是个性化基因编辑流程复杂、显微注射技术门槛高、繁育鉴定周期长，再加SPF级高标准饲养环境、严苛的质控、高学历高技术的人力成本、时间成本等，且无法大规模量产摊薄成本，所以价格居高不下。但真正让它“比牛贵”的，是它所承载的使命——为创新药研发提供最接近人类的测试载体。 用这家公司的话说：“‘爱马仕’虽贵但不救命，小鼠可以救命。” 较高的“技术壁垒” 2025年，国家药监局批准上市创新药76个，较上年增长58.3%，创历史新高，其中，国产创新药占据绝对主力。据中国医药创新促进会消息，从治疗领域看，当年批准的1类创新药仍以抗癌药物占比最高。而每一款抗癌药物在进入人体临床试验前，几乎都离不开基因人源化小鼠的安全性与有效性验证。 这正是“天价鼠”存在的产业逻辑。单价虽高，但它能帮助药企在临床前筛选掉大概率失败的候选药，从而节省上亿元研发成本。成本控制住了，药价才可能降下来。 作为创新药产业链上的关键一环，基因人源化小鼠功不可没。据了解，这家成立于2006年的企业，客户遍布全球100多个国家和地区，先后获评国家高新技术企业、国家级专精特新企业。 从全球看，人源化小鼠模型（包括细胞人源化、基因人源化等）正处快速扩容期，其中基因人源化小鼠是最具潜力的细分赛道之一。行业研究显示，基因人源化小鼠平均单价约4500美元/只（约合人民币3.2万元/只），行业毛利率在65%–80%之间。 聚焦中国市场，在基因人源化小鼠领域，药康生物、南模生物、百奥赛图及赛业生物是主要参与者。值得注意的是，行业数据显示，基因人源化小鼠价格过去半年内变动幅度控制在5%以内，这得益于较高的技术壁垒。 政策“撑腰”好办事 这样的硬核科技企业之所以能在此孕育，与广州开发区、黄埔区多年来在知识产权领域的制度创新与生态构建密不可分。作为知识产权运用和保护综合改革试验区域，该区已形成覆盖创造、运用、保护、服务、国际合作的全链条支撑体系。 在政策供给方面，政策体系从“知识产权10条”迭代至与现代化产业体系深度融合的“4.0版”，对高价值专利培育、专利转化运用、知识产权服务等给予全周期资助，单项资助最高可达百万元。在金融赋能方面，2025年全区知识产权质押融资额超过156亿元，发行了全国首单新能源汽车知识产权证券化产品，知识产权海外侵权责任险保额屡创新高，已突破10亿元，有效降低了企业“出海”的知识产权纠纷风险。在服务与保护方面，开发区集聚了近500家知识产权服务机构，引进了国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心、广州知识产权法院等国家级平台，企业足不出区即可完成专利预审、确权、维权等全流程业务。 正是有了这样的土壤，这家企业才能将20年积累的核心成果转化为100多项授权专利，并通过“专利组合+商业秘密”等形式构筑起竞争对手难以逾越的技术壁垒。 正如这家企业所言：“专利绕不开，数据抄不走，先熬20年再说。”
