重点实验室落户广东

　　羊城晚报讯 记者张华、通讯员何宇航报道：国内首个由第三方机构开展并获国家药品监督管理局认定、具备疫苗及生物制品质量监测与评价资质的重点实验室，日前落户广东。近日，实验室启动仪式在中山大学举行，中国疾控中心高福院士、中国疾控中心及重点实验室学术委员会主任徐建国院士、国家药品监督管理局原一级巡视员毛振宾教授、广东省预防医学会会长吴圣明等70多位专家嘉宾通过线上线下的方式出席。

　　启动仪式上，有专家指出，疫苗行业正面临着疫苗及生物制品年注册受理量多但获批上市通过率低等问题与挑战，归根结底，还是由于我国疫苗及生物制品发展缺乏标准化的监测与评价体系支持。

　　对此，国家开展探索实践，允许符合资质的第三方机构开展疫苗质量检验与评价。据了解，国内首个符合资质的第三方机构开展的实验室——国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室依托于中山大学，与广东省生物制品与药物研究所、广州市药品检验所联合，围绕疫苗及生物制品质量标准研究、相关监测工具和评价方法研发、疫苗及生物制品上市后不良反应监测、疫苗保护效果及生物制品安全性、有效性监测和基于真实世界数据监测大数据平台建设等多领域、全方位展开工作，为国家疫苗及生物制品监测提供先行示范和技术支撑。